在过去的年,肺癌免疫治疗取得了重大突破,该疗法依然在临床实验中占据着主导地位。其中PDL-1药物Atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)在多种肿瘤癌症疾病治疗中都大放光彩,尤其是在肺癌治疗领域,取得了非常大的进展。
港安健康小科普:PDL-1药物是一种免疫抑制剂,通过重启人类的免疫系统,利用自身的免疫系统抵抗肿瘤的,最终治疗肿瘤,缓解病情。Tecentriq(atezolizumab)是一款抗PD-L1单抗,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。也就是Tecentriq通过与肿瘤细胞上的PDL-1结合起作用,使PDL-1其不与T细胞上的PD-1受体相互作用,使T细胞完成其任务-攻击和破坏肿瘤细胞。
FDA批准的Atezolizumab联合疗法
非鳞非小细胞肺癌:阿特朱单抗+贝伐单抗+卡铂+紫杉醇
年12月6日,FDA批准Atezolizumab(阿特朱单抗)联合贝伐单抗、卡铂和紫杉醇用于无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状NSCLC患者一线治疗。
另外,还有2项适应症已在审评中,其中一个为小细胞肺癌,目测今年会有结果。获批的适应症都不要求PD-L1表达,随着多个新适应症获批,免疫联合化疗必将成为年全球晚期肺癌患者的主要一线治疗及发展趋势。
FDA受理的Atezolizumab一线联合治疗
小细胞肺癌:Atezolizumab+卡铂+依托泊苷
年12月5日,FDA已批准对Atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行优先审查,用于与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在年3月18日之前做出关于批准的决定。
非鳞非小细胞肺癌:Atezolizumab+卡铂+白蛋白-紫杉醇
年1月18日,FDA已接受Atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)、卡铂和白蛋白-紫杉醇的补充生物制剂许可申请(sBLA)作为无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。预计将在年9月2日之前做出关于批准的决定。
Atezolizumab使用注意事项
免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。
免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
感染:对严重或危及生命感染不给。
输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生注反应终止。
胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。哺乳:忠告不要哺乳喂养。
Atezolizumab不良反应
常见的不良反应:食欲不振、恶心、疲劳、咳嗽、肌肉骨骼疼痛和便秘。3-4级不良反应(发生在2%的患者):肺炎、疲劳、贫血、呼吸困难、血钠降低、肌肉骨骼疼痛、吞咽困难和关节疼痛等。
与免疫相关的不良反应:肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺疾病。
港安健康温馨提示:Atezolizumab联合疗法将成为失去靶向药物治疗机会晚期肺癌患者的一线治疗的最佳方案,它的安全性与长期疗效都是经得起考验的。年,临床医生及患者用药策略也将往联合治疗发展,以提高获益。目前Atezolizumab未在国内上市,有需要的客户请联系港安健康。
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