情
况
介
绍
医院肿瘤放射治疗中心建立于年，是重庆市目前设备最完善、各种放疗技术开展最全面的放疗专科；是重庆市放射肿瘤学重点学科。
我中心近期开展由江苏晨泰医药科技有限公司申办的“一项评估AZD作为一线治疗与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比，在表皮生长因子受体突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者中的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心、II/III期临床研究”。
试验药物简介该研究使用的药物AZD是一种强效的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，具有可逆性抑制单突变阳性表皮生长因子的活性。
经研究证明该产品能够透过血脑屏障。在韩国和台湾进行的剂量递增和扩展研究（DC，人体试验）评价了AZD单药治疗晚期表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患者（包括合并脑转移或脑膜转移的患者）的安全性和初步抗肿瘤活性，显示出了对颅内病灶的控制优势。
该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：L/L），医院伦理委员会审阅批准。
试验目的评估AZD作为一线治疗与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比，在表皮生长因子受体突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者中的有效性和安全性。
入选标准1、年满18岁或以上的中国患者；
2、组织学或细胞学已确诊为非小细胞肺癌，并伴随EGFR基因突变阳性（包括LR和/或Exon19De）,显示TM突变阴性，同时伴脑转移的晚期非小细胞肺癌（IV期）患者；
3、以前未接受过作为晚期非小细胞肺癌一线治疗的化疗、靶向治疗或生物治疗。
