年是一个非常特殊的年份,突如其来的新型冠状病毒肺炎席卷全球,该次疫情不但改变了每个人的工作/生活方式,同时将病毒、核酸检测、分子诊断等概念一并带到了大众面前。
作为精准医学的重要组成部分,分子诊断主要是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。在本次疫情中依托一代测序、荧光定量PCR、数字PCR及高通量测序等诊断平台发挥了重要作用。于此同时,年8月27日,国务院正式下发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》明确指出,到年底前,医院具备核酸采样和检测能力。
面对分子诊断全球范围内的快速发展,泛生子依托核心荧光定量PCR、数字PCR及高通量测序等平台,开发分子诊断整体解决方案,助力疫情防控同时,为后疫情时代分子诊断技术的临床转化应用创造更多价值。
年度精选
荧光定量PCR
作为成熟的分子检测技术,荧光定量PCR被广泛应用在病原体鉴别分析(HPV分型等),病毒载量检测(肝炎病毒定量等),遗传病诊断(21三体、SMA等),肿瘤突变检测(EGFR相关突变检测等),肿瘤分子分型(脑胶质瘤IDH1/TERT检测)等众多临床领域。
基因检测升级选手——实时PCR技术
应对疫情,泛生子第一时间组织攻坚力量自主研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒(GenetronSARS-CoV-2RNATest),先后获得欧盟CE认证及美国食品药品监督管理局(FDA)签发紧急使用授权(EUA,EmergencyUseAuthorization),助力全球疫情防控。
泛生子新冠试剂盒获美国FDA紧急使用授权,入选中国医保商会出口白名单
与此同时,泛生子自主研发“人IDH1基因突变检测试剂盒(国械注准)”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒(国械注准)”成为全球首款获批上市的适用于脑胶质瘤分子分型检测试剂盒。该试剂盒凭借高特异性、高灵敏度、耗时短、结果直观,成本低及操作简单等特点,成为肿瘤个体化分子检测中重要应用。
新品解读
泛生子IDH1和TERT检测试剂盒
数字PCR
数字PCR作为一种全新的核酸检测和定量方法,整体实验高度简便,无需标准品,无需标准曲线即可实现0.1%绝对定量,受到临床广泛