评价化疗药物帕博利珠单抗联合或不联合仑
发布时间:2021-7-29 13:13:36 点击数： 次
1月8日我院肿瘤科周彩存主任牵头启动一项临床试验:"一项评价培美曲塞+铂类化疗药物+帕博利珠单抗（MK-）联合或不联合仑伐替尼（E/MK-）作为转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗方案的安全性和有效性的随机，安慰剂对照3期试验（LEAP-）。”仑伐替尼是一个多靶点的药物，其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂，抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR，KIT和RET）外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）和成纤维生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR3）的激酶活性。目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，参加该临床研究患者需要至少符合下列条件，?组织学或细胞学确诊的非鳞非小细胞肺癌（原发病灶或者转移病灶的新鲜或存档的组织）?基于AJCC第8版分期标准，确诊为IV期?已确认不适合于EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗方式?基于RECIST1.1，有可测量病灶?提供肿瘤组织标本,用于中心实验室检测肿瘤PD-L1的表达水平（不接受当地实验室对PD-L1的检测结果）?患者血压得到合理控制：≤/90mmHg（使用或不使用抗高血压药物；在随机分组之前1周内抗高血压药物没有调整）?足够的器官功能：血液学指标（中心粒细胞，血小板，血红蛋白）；肾功能（肌酐，CrCl或GFR）；肝功能（总胆红素，AST，ALT）；凝血功能（INR或PT，aPTT）?首次给药前7天内，且在随机分组之前，ECOG体能状态评分为0或1分。若符合以上条件且有意愿参加该研究，或推荐患者，医院肿瘤科联系，您将得到更进一步的详细介绍，并安排患者进行相应的检查，进一步确认是否符合标准。PI周彩存主任，sub-I李玮主治医师，-。shfkzby
