替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于非小细胞

发布时间:2021-7-29 12:18:18 点击数：次

5月12日，百济神州登记启动替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于可切除非小细胞肺癌治疗的随机双盲安慰剂对照III期临床试验，计划招募例患者。该研究的主要目的是评估替雷利珠单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗治疗II期和IIIA期可切除非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。主要终点为盲态中心病理评估的主要病理缓解率（MPR）和盲态独立中心评估无事件生存期(EFS)，次要终点为总生存期（OS）、完全病理缓解率（pCR率）、客观缓解率（ORR）、无病生存期（DFS）、无事件生存期（EFS）等。替雷利珠单抗于年12月在中国获批，目前已经获批2项适应症，分别为霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌。4月21日，替雷利珠单抗联合紫杉醇与卡铂，或联合白蛋白紫杉醇与卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请已经获得国家药监局受理。年第1季度，替雷利珠单抗销售额为万美元。

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