本文是由医院肿瘤内科李远航及白维君开展的临床研究。旨在比较GP化疗联合中药参一胶囊的疗效及不良反应。研究表明应用参一胶囊联合GP化疗方案治疗非小细胞肺癌，可以提高临床有效率，降低不良反应的发生。其中，共纳入病例例，以3周为1个治疗周期，治疗3个周期观察疗效。联合参一胶囊组疾病控制率(DCR)为91.11%，中位无进展生存期(PFS)为4.1个月；GP化疗组DCR为35.56%，中位PFS为3.1个月；GP化疗组血小板降低发生率高于联合参一胶囊组(75.55%vs10%)，两组数据均具有统计学意义。
材料与方法
01
标本来源与收集：
选取非小细胞肺癌患者例。其中，男98例，女82例；年龄30～84岁，所有患者均具有完整随访资料。其中，B组(对照组)采用常规化疗，共计90例。A组(观察组)采用联合参一胶囊化疗，共计90例；两组一般临床资料差异无统计学意义(P＞0.05)。
02
治疗方法：
B组应GP方案化疗：每日静滴泽菲30min，剂量为mg/m2，第1，8天给药。顺铂则第1，3天给药，剂量为75.55mg/m2，充分水化，化疗前应用格拉司琼预防性止吐，3周为1个周期，治疗3个周期观察疗效。A组在治疗组的基础上，每日增加参一胶囊(规格为10mg/粒)辅助治疗。每日两次，每次2粒，于饭前半小时温开水送服。连续服用7周为1个疗程，并观察疗效。以上两组病例，都采用每周期化疗前后常规检查，达到治疗周期后，评价疗效，病情好转或稳定者继续治疗；如病变进展则终比治疗或改换其他治疗。所有患者均继续观察生存情况。
03
观察指标：
两组患者均于治疗前完成常规检查。根据实体瘤治疗的近期疗效平均标准，分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。其中，CR+PR=ORR(客观缓解率);CR+PR+SD=DCR(疾病控制率)。两组患者均予以全程随访。本组病例无失联，失访病例。观察两组患者的PFS(肿瘤无进展生存期)和PFS(化疗到肿瘤出现进展的时间)以及OS(总生存期)。不良反应根据WHO标准评价，分为Ⅰ～Ⅳ级。
04
统计学分析：
采用SPSS16.0统计软件包进行统计学处理。以卡方检验分析有效率和DCR的差异。Cox回归分析以探讨患者预后的相关因素。P＜0.05为差异有统计学意义.
结果
01
近期疗效
18例患者均完成2个周期以上化疗，疗效可评价。观察组90例，其中CR0例(0%)，PR20例(22.22%)，ORR20例(22.22%);对照组90例，其中CR0例(0%)，PR10例(11.11%)，ORR10例(11.11%)，观察组客观缓解率高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。DCR分别为88.0%和35%，差异有统计学意义(P＜0.05，见表1)。
02
远期疗效
例患者均观察至疾病进展，其中无患者失访。观察组中位PFS为4.1个月;对照组中位PFS为3.1个月，差异有统计学意义(P=0.)，但两组OS差异无统计学意义(P＞0.05)
03
不良反应
B组的主要不良反应为骨髓抑制、胃肠功能紊乱。主要体现于贫血、血小板减少，白细胞减少。A组主要不良反应为中性粒细胞减少和胃肠道反应。血小板减少的发生率低于B组(10%vs75.55%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。胃肠道腹泻，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。A组恶心呕吐发生率明显高于对照组(20%vs41.1%)，但差异无统计学意义(P＞0.05)。其他不良反应少(见表2)。
讨论
参一胶囊具有益气扶正的功效，能保护骨髓造血功能，增强患者抵抗力，减轻化疗不良反应，增加疗效，提高患者对化疗的耐受性和依从性，参一胶囊可作为常规的化疗辅助用药。
本文文献来源：李远航,白维君.参一胶囊联合GP化疗方案治疗非小细胞肺癌的疗效分析[J].辽宁中医杂志,,44(3).
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