港安药品导读
FDA授予新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib“突破性药物”认定，用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
药品名：Lorlatinib
生产商：Pfizer
港安健康国际医疗
Lorlatinib药物说明
大多数ALK+或ROS+转移性NSCLC患者在接受初始治疗后都会发生进展，并很可能发生脑转移。Lorlatinib是辉瑞在研的新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，在临床前肺癌模型中对ALK和ROS1重排突变显示出了较高活性，具有较强的血脑屏障通过能力，特别开发用于对其他ALK耐药的晚期转移性NSCLC患者。
Lorlatinib药物实验数据
FDA此次对lorlatinib的突破性疗法认定是基于一项I/II期临床数据，该项研究纳入了未接受过治疗或接受ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK+晚期NSCLC患者。根据辉瑞年6月5日在ASCO上公布的数据，在41例患者接受lorlatinib治疗的ALK+患者中总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答(95%CI：31-63)，中位PFS为11.4个月(95%CI：3.4-16.6)。
Lorlatinib不良反应
最常见的治疗相关不良事件为高胆固醇血症（69%）和外周性水肿（37%）。最常见的治疗相关的3级以上不良事件为高胆固醇血症（11%）。未见患者因为治疗相关不良事件而终止治疗。
港安健康温馨提示：Lorlatinib属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正医院专业医生指导下使用此药物!
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