世界肺癌大会上，诺华（Novartis）公司公布了其在研新药Zykadia?(Ceritinib，色瑞替尼)的重磅试验数据：对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）ALK突变患者，初始 使用Zykadia的效果 标准化疗，有效率（ORR）和无进展生存期（PFS）分别是化疗的3倍和2倍。Zykadia治疗时PFS长达16.6个月。
Zykadia是一种口服、强效选择性第二代ALK抑制剂，已在全球超过50个国家获批上市，获准用于ALK突变阳性晚期非小细胞肺癌患者既往经 代ALK抑制剂克唑替尼治疗发生疾病进展或不耐受之后的治疗。
本次公布的ASCEND-4研究则更进一步检验了Zykadia提前在一线应用于治疗非小细胞肺癌ALK突变患者的效果。该研究为3期随机、开放性、多中心临床试验，招募了例初治患者，例（其中59例伴脑转移）接受Zykadia，例（其中62例伴脑转移）接受标准一线及维持化疗。主要评估指标为无进展生存期（PFS），次要指标包括总缓解率（ORR）、颅内病灶缓解率（OIRR）、缓解持续时间（DoR）。
ASCEND-4试验数据显示，Zykadia一线治疗的各项疗效指标远超过了标准化疗。所有Zykadia治疗患者的中位PFS长达16.6个月，ORR为72.5%，而所有化疗患者的这些数据分别为8.1个月和26.7%。即便伴颅内转移的患者使用Zykadia治疗也获得了与总体患者相似的缓解率（OIRR为72.7%）。值得一提的是，所有Zykadia治疗患者的缓解持续时间长达23.9个月，Zykadia治疗的不伴脑转移的患者中位PFS长达26.3个月。
安全性方面，Zykadia治疗组发生率≥50%的最常见的不良事件包括腹泻（84.7%）、恶心（68.8%）、呕吐（66.1%）、ALT升高（60.3%）、AST升高（52.9%），这些不良事件多数为1级和2级，通过给药中断、减少剂量、伴随用药得以控制。研究中未观察到新的或意外的安全性问题。
本文转自世界医讯WMI
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