世界肺癌大会Keytruda联合

无论是在全球还是在中国，肺癌都是发病率最高的恶性肿瘤，且是导致癌症死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的80%~85%。据国家癌症中心最新统计数据，我国年新增约78.7万肺癌患者，约63.1万人因肺癌死亡。根据《原发性肺癌诊疗规范（年版）》，我国NSCLC患者中，晚期患者五年生存率仅为5%左右，治疗现状亟需改善。去年北美肺癌大会上，pembrolizumab（Keytruda，简称K药）联合化疗（卡铂+培美曲塞）一线治疗晚期NSCLC的长期生存数据公布：超过一半患者存活超过了3年，相较于化疗，死亡风险显著降低29%。这一结果来自KEYNOTE-G队列研究，结果同步发表于国际肺癌研究协会（IASLC）旗下期刊JournalofThoracicOncology。随后ASCO期间，默沙东公布其关键III期临床试验KEYNOTE-最终分析结果。研究表明，K药联合化疗相比安慰剂联合化疗，持续为患者带来OS、PFS、ORR和PFS2的改善，同时不良反应易于管理。最近，在国际肺癌研究协会（IASLC）举办的世界肺癌大会（WCLC）上，KEYNOTE-试验公布了最新4年随访结果：在一线治疗中，与仅化疗相比，K药联合化疗可使晚期NSCLC患者生存期翻倍，并且为患者持续带来生存获益。这些数据还包括完成所有35个周期（2年）的K药治疗的56位患者，发现这类患者总缓解率为87.5%，其中10.7%完全缓解，76.8%部分缓解。同时，无论PD-L1表达水平如何，联合治疗都改善了总缓解率和缓解持续时间。在中位随访期46.3个月后，联合治疗组的中位OS为22.0个月，化疗组为10.6个月，联合治疗将死亡风险降低40%。同时，联合治疗组和化疗组的中位PFS分别为9.0个月和4.9个月，联合治疗组的疾病进展或死亡风险降低50%。联合治疗组与单独化疗组的3年OS率分别为31.3%vs17.4%，估计3年PFS为11.8%vs1.3%。其中，在单独化疗组的患者中，约有名患者（57%）接受了后续的抗PD-1或抗PD-L1治疗，这也包括使用K药的人。"与安慰剂加化疗相比，K药联合化疗能持续提供OS和PFS的益处，"化学生物学与分子医学项目联合负责人、莫菲特癌症中心胸腔肿瘤学系主任JhanelleGray医学博士在介绍这些数据时说。"接受35个周期K药的患者对药物保持持久的反应，同时安全性也是可控的。"此外，各个PD-L1表达组的患者OS都可以从K药获益。PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%患者，使用K药联合治疗和单纯化疗的的中位OS分别为为27.7个月何10.1个月（HR=0.71；95%CI，0.50-1.00）；PD-L1TPS在1%-49%之间的患者，中位OS分别为21.8个月与12.1个月（HR=0.66；95%CI，0.47-0.93）。PD-L1TPS＜1%组则相应为17.2个月与10.2个月（HR=0.52；95%CI，0.37-0.72）。综上，目前的研究表明，K药联合化疗或许可作为新诊断的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的标准治疗方法。参考资料：PembrolizumabComboContinuestoDriveOSBenefitinNonsqamousNSCLCVersusChemotherapyAlone

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