年10月7日,百时美施贵宝公司宣布,重磅产品PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,俗称“O”药)与化疗联用,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的3期临床试验达到了病理学完全缓解(pCR)的主要终点。
Opdivo,中国国内首个获批上市的PD-1抗癌药(年6月15日),中文名“欧狄沃”,简称O药。
在我国,O药适用于治疗肺癌。具体地说,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
与单独进行化疗的患者相比,在手术前接受Opdivo联合化疗的患者,在切除的组织中未发现癌细胞存在的迹象。此外,Opdivo联合化疗的安全性也与先前报道的NSCLC研究一致。
CheckMate-是一项3期,开放标签,多中心的临床试验,共招募了例NSCLC患者,随机接受Opdivo(每3周接受mg)联合化疗,或双联化疗作为新辅助疗法,然后进行手术。
试验的主要研究终点是病理学完全缓解(pCR)和无事件生存期(EFS),次要研究终点包括总生存期(OS),主要病理反应(MPR)以及死亡或远处转移的时间。
目前,该试验还在进行中,未对试验进行明确的公布。据报道,CheckMate-是第一个也是唯一一个显示出将免疫检查点抑制剂与化学疗法相结合作为非转移性NSCLC新辅助治疗获益的3期试验。
Dana-Farber癌症研究所Lowe胸腔肿瘤学中心临床主任MarkAwad博士说:“多达一半的接受非转移性肺癌手术的患者会复发疾病。”“Opdivo在其他癌症类型中已显示出作为佐剂或手术后治疗选择的益处,而CheckMate-的阳性结果证明了其在可切除的非小细胞肺癌的新辅助治疗中的潜力。期待Opdivo能给接受治疗的患者带来最终的整体改善。”
布里斯托尔?迈尔斯?斯奎布(BristolMyersSquibb)表示将完成对CheckMate-试验中可用数据的完整评估,并将与研究人员合作,在即将举行的医学会议上展示结果。届时医诺寰球也将第一时间将试验结果为大家公布!
另外值得注意的是,迄今为止,Opdivo已显示出在4种肿瘤类型的新辅助和辅助治疗中改善的疗效,这些类型肿瘤包括肺癌、膀胱癌、食道/胃食管连接癌和黑色素瘤。
不良反应
在先前临床试验中,Opdivo常见不良反应有咳嗽、食欲下降、皮肤瘙痒。其他不良反应发生率较低的有疲劳、乏力、肌肉骨骼疼痛、胸腔积液、肺栓塞等。
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文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
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