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抗肿瘤药物处方审核专家共识肺癌

发布时间:2021-6-27 13:32:07   点击数:

来源:肿瘤信息

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原发性肺癌(以下简称肺癌)是我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤[1]。

肺癌的治疗多采取多学科综合治疗(multidisciplinaryteam,MDT)与个体化治疗相结合的诊疗模式,即根据患者的机体状况、肿瘤的病理组织学类型和分子分型、侵及范围和发展趋向采取多学科综合治疗的模式,有计划、合理地应用手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗等手段,以期达到最大程度地延长患者的生存时间、改善患者的生活质量。

《原发性肺癌诊疗规范(年版)》[2]、《中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(年版)》[3]的颁布,对我国原发性肺癌的规范化诊治起到了积极的促进作用。

但无论选择何种治疗手段都离不开药品,尤其对中晚期的恶性肿瘤患者,药物治疗更是其主要的治疗手段。

为了进一步规范肿瘤的药物治疗,促进临床合理用药,改善肺癌患者的预后,由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心药事质控专家委员会牵头,中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会、中国药师协会肿瘤药师分会共同组织全国药学专家,根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定,结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验,制定了《肺癌抗肿瘤药物处方审核专家共识》。

本共识首次提出运用“六步法”进行抗肿瘤药物处方审核:即合法性审核———患者评估审核———方案审核———器官功能及实验室指标审核———预处理审核———非常规处方复核。

本文按照“六步法”,对肺癌国内外指南[2-5]推荐的主要药物治疗方案,进行处方审核的详细阐述,旨在为临床一线药师对肺癌患者处方实施审核时提供参考。

“合法性审核”及“非常规处方复核”在文中不做具体说明,“合法性审核”应根据国家《医疗机构处方审核规范》的第十三、十四条进行抗肿瘤药物处方审核;“非常规处方复核”建议提请上级药师或MDT团队进行再次审核。

非常规处方包括以下两种情况:①患者特殊:属于抗肿瘤药物禁忌使用人群的患者;②治疗方案特殊:非指南共识推荐方案;非备案的药品超说明书使用(包括剂量、浓度、给药途径、给药顺序、适应证等)。

本共识参考国内外指南[2-5]及药品说明书重点对肺癌药疗方案的“患者基本信息评估审核———方案审核———器官功能及实验室指标审核———预处理审核”进行审核点的详细说明。

为方便药师审核的实际操作,本共识按照处方审核流程,以结构化表格的方式进行审核点的具体阐述:

①患者基本情况评估:根据药品说明书“注意事项”、“禁忌”及“谨慎使用”,同时参考指南推荐方案中对患者体力状况评分的要求进行编写。药师可根据患者基本情况及诊断快速判断患者是否为使用本方案的高危人群;

②适应证:根据国内上市药品说明书适应证及指南进行编写,指南推荐但未列入国内上市药品说明书的适应证,标注为“超说明书适应证”;

③药品使用方法:给药剂量参考药品说明书及指南推荐;

④由于治疗目的不同,每个患者的疗程存在较大差异,故本共识不对“治疗疗程”进行推荐;

⑤药物相互作用:根据药品说明书及相关循证证据,帮助药师快速审核处方中不适宜的药物联用;

⑥器官功能与实验室指标:主要来源于药品说明书对患者器官功能具体指标的要求,但在实际应用中应根据患者个体情况(如高血压、高血糖等)进行不局限于所列指标范围内的器官功能评估;

⑦预处理审核:按照药品说明书对多数患者使用前的预处理建议制定,但对于特殊患者(如高血压、高血糖等)应在有充分循证依据的情况下,根据患者个体情况进行预处理方案的适当调整

本文来源:

详情请参考原文。参考文献略。

END

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