PD-1/PD-L1免疫疗法是最成功的肿瘤免疫疗法之一，正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革。
评估抗PD-1疗法百泽安（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞（pemetrexed）及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验达到了主要终点。
这是一项开放标签、多中心、随机试验，在未接受过系统治疗且不携带EGFR突变或ALK易位的IIIB期或IV期非鳞状NSCLC患者中开展，评估了替雷利珠单抗（每3周一次mg剂量）与培美曲塞以及铂类化疗药物（卡铂或顺铂）联合用药的有效性和安全性，并与培美曲塞与铂类化疗药物联合用药方案进行了对比。
研究的主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）PFS，关键次要终点包括总生存期（OS）和安全性。
经独立评审委员会（IRC）评估达到主要终点，即与仅用培美曲塞和铂类药物相比，无进展生存期（PFS）取得了统计显著性的提高。替雷利珠单抗与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安全性数据与每项试验用药的已知风险相符，未出现新的安全警示。
关于替雷利珠单抗注射液
替雷利珠单抗注射液是我国自主研发的一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的FcγR受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
替雷利珠单抗NMPA获批适应症
1、用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者；
2、用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
国内现已有6款PD-1单抗上市，分别是进口药Opdivo（BMS）、Keytruda（默沙东），和国产新药拓益（君实生物）、达伯舒（信达生物）、艾立妥（恒瑞医药），百泽安（百济神州）。
上海允英医疗科技有限公司
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