骨髓抑制一直是治疗小细胞肺癌（SCLC）患者的长期挑战。目前尚无可用的疗法来保护患者免于因化疗引起的骨髓毒性。
近日，FDA已批准Trilaciclib（G1T28）的新药申请（NDA）优先审查，以治疗接受化疗的小细胞肺癌（SCLC）患者。如果批准，Trilaciclib将是头一个主动使用的骨髓保护疗法，旨在使化学疗法更安全。Trilaciclib此前曾在年被FDA授予突破性治疗称号。
Trilaciclib用于在化学疗法治疗期间保留骨髓和免疫系统功能，以改善SCLC患者的预后。骨髓抑制是骨髓干细胞受损的结果，是化学疗法常见的副作用之一，可导致严重的疾病，包括贫血，中性粒细胞减少或血小板减少。
如果批准该治疗，则与标准治疗相比，这将显著改善治疗，诊断或预防严重疾病的安全性和有效性。NDA得到3项随机临床试验数据的支持，其中在接受化疗之前对患者给予了trilaciclib。
在临床试验中，Trilaciclib显著降低了化疗引起的骨髓抑制。与仅接受化学疗法的患者相比，接受这种治疗的患者也较少出现剂量延迟，减少，感染，住院以及需要抢救等情况。
总共有例患者入组并随机接受单独或与trilaciclib联用的化疗。该研究分两个阶段进行，包括筛选阶段，治疗阶段和生存随访阶段。主要终点是与治疗相关的不良事件的数量，次要终点包括肿瘤反应，无进展生存期和OS等。该试验的系统数据预计将于年第四季度共享。
此外，在一项随机的2期临床试验（NCT）中，使用trilaciclib治疗患有转移性三阴性乳腺癌的妇女，与单独化疗相比，将其与化疗联合使用可改善总生存期（OS）。在I-SPY2研究（NCT）中，该药物还被评估为乳腺癌患者的新辅助治疗。一项3期临床试验还将在今年晚些时候评估trilaciclib作为大肠癌患者的治疗方法。
在接受化学疗法的同时，许多患者经历了明显的骨髓抑制，变得疲劳并且容易感染，并且经常需要输血和升白针等治疗。积极预防骨髓损伤是改善接受小细胞肺癌化疗的患者生活质量并减少昂贵的抢救干预措施的机会。
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