01
帕博利珠单抗
研究标题
一项针对经根治性含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌(III期)患者评价durvalumab（PD-L1)作为巩固治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（PACIFIC5）
研究方案
Durvalumab：安慰剂=2：1
主要入选标准
筛选时年龄18周岁;
III期不可切除的NSCLC（必须是经组织学或者细胞学证实的）；
经同步或者序贯放化疗治疗后未进展；
（对于cCRT，患者至少2个疗程的含铂类化疗伴同步放疗，最后一次化疗不能晚于末次放疗。允许cCRT前接受不超过2个疗程的诱导化疗；对于sCRT，患者必须在放疗前接受至少2个疗程的基于铂类药物的化疗，最后一次化疗与首次RT间期不超过42天；含铂化疗方案必须包含顺铂或卡铂及以下1种制剂：依托泊苷、长春碱、长春瑞滨、紫杉烷类或培美曲塞。）
放疗总剂量必须为60Gy±10%(54至66Gy)；
针对III期疾病的放化疗外，不得接受任何干预性全身治疗，包括抗肿瘤中成药。
02
国产贝伐珠单抗
研究标题
评估重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液（SCT）联合紫杉醇和卡铂对比贝伐珠单抗（安维汀?）联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
研究方案
SCT+紫杉醇和卡铂：安维汀+紫杉醇和卡铂=1：1
主要入选标准
1.18-80岁，ECOG评分0或1分；
2.经组织学或者细胞学证实的非鳞非小细胞肺癌，且无EGFR敏感突变和ALK融合；
3.未接受过系统性抗肿瘤治疗（辅助治疗结束时间离复发时间间隔超过6个月）；
03
信迪利单抗（PD-1）
研究标题
评估信迪利单抗和IBI联合化疗药用于非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究
研究方案
组1：信迪利单抗+IBI+培美曲塞+顺铂
组2：信迪利单抗+安慰剂2+培美曲塞+顺铂
组3：安慰剂1+安慰剂2+培美曲塞+顺铂
1：1：1
主要入选标准
1.18-75岁，ECOG0-1分；
2.EGFR-TKI治疗失败：a.一/二代TKI靶向治疗后TM阴性；b.一/二代TKI靶向治疗后TM阳性，后续接受已上市的第3代EGFR-TKI治疗并失败；TM未测，必须接受已上市的第3代靶向超过6个月后进展；c.初诊EGFR突变即接受已上市的第3代EGFR-TKI治疗并失败；
3.既往未接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期非鳞NSCLC的系统抗肿瘤治疗（包括配合放疗使用的细胞毒化疗）；
4.EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR突变
04
甲磺酸奥瑞替尼片（国产）
研究标题
SH-片（甲磺酸奥瑞替尼片）对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、开放的II期临床研究
研究方案
SH-片（三代EGFR-TKI）单臂
主要入选条件
1.18-75岁，ECOG0-1分；
2.未接受过系统性治疗或已接受过化疗、但尚未接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或者复发转移的NSCLC，且入组前有检测报告确认具有对EGFR-TKI治疗敏感的EGFR基因突变（包括GX、外显子19缺失、LR、LQ等）；或既往接受过第1代EGFR-TKI治疗后影像学检查明确有疾病进展，且第1代EGFR-TKI进展后检测有EGFRTM突变；
3.未接受过针对EGFRTM基因突变的药物治疗；
4.未接受过第二代EGFR-TKI药物治疗（如阿法替尼或达克替尼等）；
05
BPI-（国产）
研究标题
BPI-在中国非小细胞肺癌患者中的物质平衡与生物转化的I期临床试验
研究方案
BPI-（三代EGFR-TKI）单臂
主要入选条件
1.18-75岁，ECOG0-1分；
2.未接受过系统性治疗或已接受过化疗、但尚未接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或者1复发转移的NSCLC，且入组前有检测报告确认具有对EGFR-TKI治疗敏感的EGFR基因突变（包括GX、外显子19缺失、LR、LQ等）；或既往接受过第1代EGFR-TKI治疗后影像学检查明确有疾病进展，且第1代EGFR-TKI进展后检测有EGFRTM突变；
3.未接受过针对EGFRTM基因突变的药物治疗；
4.未接受过第二代EGFR-TKI药物治疗（如阿法替尼或达克替尼等）；
06
SCT-I10A（PD-1）
研究标题
评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究
研究方案
组1：SCT-I10A+多西他赛
组2：安慰剂+多西他赛
2：1
主要入选条件
1.18-75岁，既往接受过一个含铂类细胞毒药物化疗方案（可接受含恩度等含铂三药方案）治疗失败（疾病进展或毒副作用不可耐受）的鳞状非小细胞肺癌患者；接受辅助或新辅助含铂类药物化疗，在完成化疗后6个月内发生复发或转移的受试者可以入组；
2.经TKI治疗失败的敏感基因突变阳性的鳞状细胞非小细胞肺癌患者（不限制靶向药线数，接受靶向药和/或一个细胞毒药物化疗方案治疗失败的受试者可以入组）；
07
MET基因相关肺癌项目
1、谷美替尼（单臂）
1.18-80岁，ECOG0-1分；
2.无EGFR、ALK、ROS1突变；
Ib期：MET阳性即可（MET14跳变可以使用过MET抑制剂，其他阳性不能用）；
II期：MET14外显子跳变（不能使用MET抑制剂）；
3.既往标准治疗失败（含铂化疗方案包括新辅助、辅助化疗）、化疗不耐受或者不适合进行化疗的；Ib期治疗线数≥1线，II期治疗线数≥1线，≤2线；
4.未曾使用MET抑制剂治疗的非小细胞肺癌(包括肺肉瘤样癌)患者
2、谷美替尼+奥希替尼（单臂）
1.18-80岁，为IIIB/IV期复发转移性非小细胞肺癌；
2.一代或二代EGFR抑制剂单药治疗，且最近30天连续接受；
3.伴有已知EGFR突变（即外显子19缺失，LR）或者一/二代EGFR抑制剂治疗后获得了明显而持久的（≥6个月）临床获益；
4.一代或二代EGFR抑制剂治疗失败后采集的肿瘤组织标本符合MET扩增；
5.未接受过另一种MET抑制剂，在终止EGFR抑制剂治疗没有接受过系统性的抗肿瘤治疗。
3、GST-HG（单臂）
1.年龄≥18岁，0-1分
2.C-MET阳性实体瘤；
3.目前标准治疗失败或无任何的标准治疗，或不适合标准治疗（大于1线）；
4、SPH片单药+奥希替尼
1.≥18岁，0-1分；
2.经组织学或细胞学确诊，且标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗的c-Met异常的晚期实体瘤患者（大于1线）
08
HER2基因相关的肺癌项目
1、复宏汉霖实体瘤
评价HLX22单抗注射液（针对人表皮生长因子受体-2的人源化单克隆抗体）在HER2过表达晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的I期临床研究
用药方案
HLX22单抗注射液（HER-2）
主要入排
1.年龄18-75岁；0-1分；
2..HER2阳性的晚期或转移性实体瘤且标准疗法无效或无法耐受的患者；（＞一线）
2、美雅珂-MRGⅠb
一项在HER2阳性的晚期实体瘤患者中评估MRG安全性、耐受性、有效性与药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究
用药方案
抗HER2单克隆抗体（ADC药物）Q3W
针对HER2定向偶联
主要入排
1.年龄18-75岁；0-1分；
2.HER2阳性的乳腺癌大于2线，其他癌种大于1线，PD
09
和黄实体瘤
用药方案
索凡替尼联合特瑞普利（单臂）
非小细胞肺癌
主要入排
1.既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的突变基因阴性（EGFR/ALK/ROS-1阴性）
2.且PDL-1表达水平TPS(肿瘤细胞比例）大于或等于1%的患者。
3.若既往接收过新辅助或辅助化疗/放疗，自治疗结束至复发或转移大于6个月的可以入组。
小细胞肺癌
主要入排
既往接收过一线系统化疗（依托泊苷或伊立替康联合铂类）后6个月内疾病进展或毒副作用不可耐受。
符合条件的患医院免费用药以及相关检查
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