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抗癌好药ALK阳性肺癌手术后使用阿来替尼

发布时间:2021-3-2 22:52:17   点击数:

阿来替尼是ALK的第二代靶向药物,是一款很著名的抗癌名药。之前公布的临床研究数据表明,阿来替尼在一线用于ALK基因融合突变的肺癌患者,中位无进展生存期可以达到34.8个月。而且阿来替尼治疗组的患者脑进展的风险显著低于克唑替尼,所有使用阿来替尼的患者肿瘤缓解率达到了82.9%。

目前这个药物在中国开展临床试验,主要是与化疗做对比。在完全切除的IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌患者辅助治疗使用。

临床试验的实验组用药情况

对照组的患者将使用化疗,用药方案为顺铂/卡铂、培美曲塞、长春瑞滨及吉西他滨。

试验目的

评价alectinib与含铂化疗相比,在完全切除的IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。

那些患者适合报名?

晚期非小细胞肺癌,且ALK融合基因阳性突变,没有经过辅助化疗、放疗。

主要入选标准

1.已年满18周岁。

2.组织学IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期(T2-3N0、T1-3N1、T1-3N2、T4N0-1)的NSCLC进行了完全切除,且切缘阴性。可接受的切除类型包括以下任何一种:肺叶切除术、袖状肺叶切除术、双肺叶切除术或肺切除术。不允许进行肺段切除术或楔形切除术。不允许患有N3疾病。

3.经FDA批准且有CE标志的检测方法证实为ALK基因融合突变。

4.根据指南,符合接受含铂化疗方案的标准。

5.ECOG体能状态评分为0或1。

主要的排除标准

1.指南规定的时间内处于妊娠期或哺乳期或计划怀孕

2.既往接受过ALK抑制剂治疗

3.既往接受过辅助放疗,全身化疗。

如何报名?

如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请扫描下面的

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