阿来替尼是ALK的第二代靶向药物,是一款很著名的抗癌名药。之前公布的临床研究数据表明,阿来替尼在一线用于ALK基因融合突变的肺癌患者,中位无进展生存期可以达到34.8个月。而且阿来替尼治疗组的患者脑进展的风险显著低于克唑替尼,所有使用阿来替尼的患者肿瘤缓解率达到了82.9%。
目前这个药物在中国开展临床试验,主要是与化疗做对比。在完全切除的IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌患者辅助治疗使用。
临床试验的实验组用药情况
对照组的患者将使用化疗,用药方案为顺铂/卡铂、培美曲塞、长春瑞滨及吉西他滨。
试验目的
评价alectinib与含铂化疗相比,在完全切除的IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。
那些患者适合报名?
晚期非小细胞肺癌,且ALK融合基因阳性突变,没有经过辅助化疗、放疗。
主要入选标准
1.已年满18周岁。
2.组织学IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期(T2-3N0、T1-3N1、T1-3N2、T4N0-1)的NSCLC进行了完全切除,且切缘阴性。可接受的切除类型包括以下任何一种:肺叶切除术、袖状肺叶切除术、双肺叶切除术或肺切除术。不允许进行肺段切除术或楔形切除术。不允许患有N3疾病。
3.经FDA批准且有CE标志的检测方法证实为ALK基因融合突变。
4.根据指南,符合接受含铂化疗方案的标准。
5.ECOG体能状态评分为0或1。
主要的排除标准
1.指南规定的时间内处于妊娠期或哺乳期或计划怀孕
2.既往接受过ALK抑制剂治疗
3.既往接受过辅助放疗,全身化疗。
如何报名?
如果您对该临床试验有兴趣,或身边有感兴趣的患者适合该临床试验,请扫描下面的