毫无疑问，PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，是必须要了解的全新抗肿瘤药物，它彻底打破了传统的癌症治疗模式，让大家看到了“治愈”肿瘤的希望。对医生和癌症患者来说，不管你有没有准备好，这一天已经到来，免疫疗法即将改变肿瘤治疗格局。
肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤，没有之一，即使在新药和新技术都遥遥领先的美国。最近十几年，随着人们对肺癌研究的不断深入，尤其是靶向治疗的崛起，大约一半的肺癌患者“很幸运”：经过基因检测，若存在EGFR或ALK等敏感突变，患者可以使用靶向药，有效率高达60%-80%，副作用小，跟正常人没什么差别，部分患者甚至可以轻松走过8年（ALK+）。
但是没有敏感突变的患者就没有那么幸运，大部分患者只能首选化疗，有效率在15%到32%之间，中位生存期也只有8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%到44%，化疗的副作用也很大，患者的生活质量没有保证。不过，随着抗癌新药PD-1抗体的上市，无突变的肺癌患者迎来了春天，一些临床数据表明：相比于单独化疗，PD-1抗体联合治疗，有效率更高，生存期也更长。
近日，默沙东（MSD）宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率（ORR）的次要终点。该研究是评估默沙东的重磅PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）与卡铂-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或纳布-紫杉醇（nab-paclitaxel）联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sNSCLC）的疗效。
此次公布的KEYNOTE-是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，评估了KEYTRUDA联合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇与单用卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇的疗效。该研究包含了例未经治疗的转移性鳞状NSCLC患者，这些患者未曾接受过针对晚期疾病的全身治疗。该研究的双重主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。该研究的结果以及更多中期分析数据会在年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
基于这些数据，默沙东近期向美国FDA提交了补充生物制剂许可申请（sBLA）。该临床试验的成功，意味着KEYTRUDA联合化疗，在晚期肺鳞癌一线治疗中，战胜了标准方案的化疗，能大幅度提高有效率、延长生存期——那么，KEYTRUDA联合化疗，将有机会成为晚期肺鳞癌患者的首选治疗，而且不论PD-L1表达、不论TMB高低。
我们期待在年ASCO年会上看到该研究的具体数据，并希望这一新组合疗法能尽快为晚期肺癌患者带来治疗新选择。
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特别值得注意的是：美国等国家80%以上的癌症治疗药物未在中国内地注册，抗癌新药在国内上市的时间目前来说遥遥无期，肿瘤患者在国内也就失去了治疗的机会。因此，赴港就医成为肿瘤患者在此形势下的最好选择。在此，香港特区肿瘤中心温馨提醒患者：香港正规渠道的全球抗癌新药必须由有用药资质的香港注册医生确认患者适用后方可开具处方。为了肿瘤患者的用药安全、有效，患者最好亲自赴港，先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可运用民用快递来邮寄药品或购买来路不明的非正规来源药品。
只要病情需要，香港特区肿瘤中心医生可以为患者引入与世界同步的先进药物，实施最新的治疗方法。香港特区肿瘤中心依托香港，为患者在全球想办法。在治疗癌症严格执行美国NCCN指南，治疗手段先进可靠。与远赴美国、欧洲、日本、澳洲治癌相比，赴香港治癌不但医药费用更低，而且出境手续简便，语言文字相通，亦省去翻译环节，避免了高额的翻译费用和因翻译错误造成的病情误判。
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