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在很多病友观念里，免疫治疗PD-1抗体等药物，只能用于晚期实体瘤患者，而对于早期、中期患者，这类药物不着急用。其实，这种想法，或许是有失偏颇的。
免疫系统发挥疗效，需要机体有一个较为健全的免疫系统。晚期的病人，体力、体能以及营养状态等多个方面，都劣于早中期患者。因此，从某种意义上讲，免疫治疗如果使用得当，用于早中期患者的新辅助治疗、辅助治疗，疗效或许是更好的。这不，这两天在加拿大多伦多举行的世界肺癌大会上，这个想法得到了初步的应验。
（一）O药联合化疗用于III期肺癌手术前：
完全缓解率65%
III期的肺癌患者，有一部分是可能可以手术的，有一部分是不能手术的。不能手术的那部分病人，目前最标准的治疗方案是同步放化疗；而可能有一定机会可以手术的患者，目前的治疗策略是先打几个疗程的化疗，让肿瘤缩小、淋巴结转移减少，然后再尝试开刀。
这一次，O药对传统治疗提出的创新是：对于那些可能可以手术的病人，在手术前先接受O药联合化疗，而不是单纯的化疗。O药是mg3周一次，化疗用的是卡铂+紫杉醇，也是3周一次。做3个疗程，也就是一共是9周时间。9周时间结束，再休息3-4周，然后评估疗效，看看是否可以手术。对可以手术的病人，安排手术。
截止到目前，一共入组了46位患者，有20位患者完成了3个疗程的O药联合化疗后又顺利接受的手术。对手术切下来的标本，进行细致的病理学习。结果显示：65%的患者，已经完全找不到癌细胞；另外还有15%的患者，癌细胞的成分不足10%。也就是说，III期的肺癌患者，接受O药联合化疗，做3个疗程，就可以使2/3患者完全缓解，80%的患者疗效非常显著。
（一）K药用于III期肺癌同步放化疗后：
无疾病进展生存时间翻倍
上文已经提到，有一部分III期肺癌，是完全没有手术机会的。这部分病人，目前最佳的治疗方案是同步放化疗，也就是同时做放疗和化疗。传统意义上，做完同步放化疗后，就没有其他治疗了，定期复查就是了。但去年的一项三期临床试验颠覆了这种观点：在同步放化疗结束后，对那些疾病没有进展的患者，用PD-L1抗体进行维持，无疾病进展生存时间可以提高3倍。
从年5月开始，在全球26个国家的医院，一共入组了名局部晚期的非小细胞肺癌患者。这些患者无法手术，接受同步放化疗后，疾病得到控制。2:1分组，一组接受I药10mg/kg，2周一次治疗（最长用满1年），1组接受安慰剂治疗。
中位随访14.5个月后，结果显示：I药明显提高了有效率（28.4%vs16.0%）、中位无疾病进展生存时间（16.8个月vs5.6个月）、18个月的生存率（44.2%VS27.0%）；明显推迟了远处转移发生的时间（23.2个月vs14.6个月）。
此外，还有一个细节非常重要。这项研究，再次显示了PD-1抑制剂一旦起效，疗效非常长久。研究者统计了在治疗有效的人群中，治疗开始后的12月和18月时，分别有多少病人疗效依然维持：安慰剂组，12个月的时候，56.1%的病人疗效维持；18个月的时候，只有46.8%的病人疗效维持——言外之意，一年多一点的时间，曾经有效的病人一大半都已经无效；而且，在12个月到18个月的半年里，又有近10%的患者失去了疗效，表现为疾病进展甚至死亡。与持不同的是，I药这一组，12个月和18个月，均有72.8%的病友疗效维持——72.8%这个概率本身已经不低了，更神奇的是，从12个月到18个月，在半年里，没有1例病人失去疗效——那么，青锋医生有一个美好的期待，这70%多的病人中，或许将会有一部分病人疗效长期维持，甚至实现临床治愈。在恶性黑色素瘤中，大样本、长时间随访数据已经证明：接受PD-1抗体、CTLA-4抗体等免疫治疗的病友，如果扛过了3年左右这条“生死线“，大多数病友以后就不会再复发和进展。每次看到肿瘤患者生存曲线，我们都希望能看到末尾的一条水平线，同时期待这条线所对应的比例越高越好！
上述研究的巨大成功，激发了PD-1抗体投入类似的临床研究。这一次的世界肺癌大会上，公布了K药用于同步放化疗后的III期肺癌患者巩固治疗的数据。
93名患者入组了这项研究：中位年龄66岁，男性占64.1%，女性占35.9%。IIIA期为59.8%，IIIB期为40.2%。55.4%为非鳞癌，43.5%为鳞癌；94.6%的患者有吸烟史。治疗完成后，中位的无疾病进展生存时间为17个月（I药研究中是16.8个月），18个月生存率是49.9%（I药研究里是44.2%）、24个月生存率是44.6%。
从目前小规模数据看，K药用于三期肺癌同步放化疗后的巩固治疗，疗效和I药基本相似，似乎略有一点点优势（不过估计扩大样本量后，优势不太可能有统计学差异，非常接近了）。不过这两个研究也有一些差异，I药研究中，I药是在放化疗结束6周内就开始使用；而这次的K药研究中，K药是在放化疗结束后4-8周使用——也就是说，I药研究中有一部分病人放化疗结束后很快就用上了PD-L1抗体，几乎没啥间隔，而间隔过短，或许副作用会更大；因此，这次K药临床研究设计的时候，就要求放化疗结束后至少休息4周，然后再开始用上K药；孰优孰劣，目前尚不清楚。
关于PD-1抗体、PD-L1抗体用于早中期肺癌，手术前后、同步放化疗前后的具体事宜，欢迎咨询青锋医生。
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