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在晚期或转移性PDL1非小细胞肺癌患

发布时间:2021-8-18 8:07:36   点击数:

今日我院肿瘤科牵头启动一项临床研究:"一项在晚期或转移性PD-L1+非小细胞肺癌患者中比较REGN(抗PD-1抗体)与铂类化疗药一线治疗的全球、随机、III期、开放性研究"。

该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,参加该临床研究患者需要至少符合下列条件,

1.年龄≥18岁的男性和女性。

2.有组织学或细胞学证明的IIIB期或IIIC期疾病且不适于接受根治性合并放化疗的鳞状或非鳞状NSCLC患者,或有IV期疾病且先前未接受过针对复发性或转移性NSCLC的全身治疗的患者。

a.接受辅助或新辅助双重铂类化疗药治疗(术后和/或放疗)并且在完成治疗6个月以后出现复发性或转移性疾病的患者符合研究资格。

3.有取自转移/复发部位的福尔马林固定的肿瘤组织(存档或新采集的),未经辐照。

a.如果原发部位的肿瘤组织仍然存在且无法进入其他转移部位(即,大脑)、无法使用其他转移部位(如,骨骼)或其他转移部位活检会使患者处于不当风险时,可从原发部位采集组织。b.所用的存档活检必须不足5个月。

4.中心实验室通过IHC测定的肿瘤细胞PD-L1表达≥50%。

5.按照RECIST1.1标准,通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)有至少1个放射影像可测量病灶。如有证据(放射影像)表明该部位的疾病进展,则靶病灶可能位于先前辐照的区域。

若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,医院肿瘤科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。sub-I李玮主治医师,-。

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