7月10日,我院胸外科陈昶教授牵头启动一项临床试验:"信迪利单抗联合以铂为基础的双药化疗用于IIIA-N2期非小细胞肺癌新辅助治疗的多中心,随机化,II期临床研究”。
信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒;已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售。信迪利单抗已于年11月进入国家医保目录,成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。
目前该研究已获得我院伦理委员会的批准,参加该临床研究患者需要至少符合下列条件:
①签署知情同意书;
②签署知情同意书之日≥18周岁(或研究开展管辖区的法定同意年龄);
③ECOG体能状态评分为0或1;
④经穿刺活检及影像学检查确诊为IIIA-N2期的非小细胞肺癌患者(根据国际肺癌研究学会第八版分期);
⑤病灶可经外科手术完整切除;
⑥既往未针对所患肺癌进行过任何治疗;
⑦无常见驱动基因突变(EGFR基因突变、ALK及ROS-1基因融合);
⑧器官功能充分。
若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,医院胸外科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。PI:陈昶教授,研究护士:蒋幸--
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