美国权威癌症杂志ClinCancerRes公布了一项随机对照试验的结果，该研究比较了racotumomab（一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体基因型非小细胞肺癌疫苗）与安慰剂治疗一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者的疗效。与安慰剂相比，Racotumomab能够明显延长患者的无进展生存期和总生存期。这一新型的、低毒的免疫治疗是晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的主要替代方案。
实验目的
Racotumomab是一种靶向肿瘤相关性神经节苷脂NeuGcGM3的抗个体基因型疫苗。这一临床试验旨在初步评估racotumomab作为非小细胞肺癌患者的维持治疗方案的安全性和有效性。
实验设计
位一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者被按1:1的比例随机分配到racotumomab组（每2周接种一次，每4周再次接种一次）或安慰剂组。
实验结果
racotumomab组中位总生存期为8.23个月，安慰剂组中位总生存期为6.80个月(HR0.63；95%CI0.46-0.87；p=0.)。racotumomab组中位无进展生存期为5.33个月，安慰剂组中位无进展生存期为3.90个月(HR0.73，95%CI0.53-0.99；p=0.)。
治疗组和对照组患者总生存期（OS）的km曲线
治疗组和对照组患者无进展生存期（PFS）的km曲线
经验证，非小细胞肺癌患者使用racotumomab（Vaxira）免疫治疗，可以作为替代抗原，并使免疫系统活化，以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞（表达式为NeuGcGM3）的特定反应杀死癌细胞，这种细胞毒性有别于细胞凋亡，它与温度无关，没有染色体固缩等特征。Vaxira是通过诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。
癌细胞肿胀坏死的过程
A治疗前血清B-D三个免疫治疗患者的血清
安全性
racotumomab组最常见的不良反应是注射部位烧伤和疼痛、骨痛和乏力。这些患者获得了对NeuGcGM3神经节苷脂的IgM和IgG抗体反应。超免疫血清能够特异性识别和杀伤表达NeuGcGM3的L细胞系。有NeuGcGM3抗体的患者能够结合并杀灭超过30%的L细胞，这些患者的中位生存期也较长。
结论
对于晚期非小细胞肺癌患者而言，racotumomab维持治疗是一种耐受性很好的治疗方案。
非小细胞肺癌疫苗的抗癌原理Vaxira?（Racotumomab）是一种抗独特型抗体，它的独特型部分模仿神经节苷脂。
当皮下注射时，Vaxira?（Racotumomab）扮演代理抗原的角色，产生抗体，结合神经节苷脂，活化免疫系统，针对表达神经节苷脂的肿瘤细胞产生特殊免疫作用。
通过结合神经节苷脂，抑制EGFR的激酶活性(EGFR的自磷酸化)
神经节苷脂肿瘤疫苗是利用神经节苷脂诱导机体产生的特异性细胞免疫和体液免疫反应，达到杀死肿瘤细胞的目的。
非小细胞肺癌疫苗的适应症作为一种抗独特型单克隆抗体，Racotumomab（Vaxira?）可以治疗早期、中期、晚期（IIIB/IV期）NSCLC患者，提高生活质量，延长生存时间。
1、非小细胞肺癌患者。
2、III期、IV患者。
3、已经完成一线化疗、放疗或放化疗联合治疗，或正在进行靶向治疗。
4、目前疗效评价（RECIST）为病情稳定（SD）、完全缓解（CR）或者部分缓解（PR）。
非小细胞肺癌疫苗治疗的最佳时机
肺癌一线治疗病情稳定是最佳使用肺癌疫苗时机。
病情一旦进展，古巴专家认为不适合使用肺癌疫苗。
Vaxira?具有良好的耐受性，且安全性能表现较佳。常见的副作用都只出现在局部（注射部位），而且比较轻微，持续时间短（注射部位轻微红肿）。
如何接受非小细胞肺癌疫苗治疗古巴ComercializadoradeServiciosMédicosCubanos,S.A.（SMC）是古巴唯一一家卫生部下属的医疗服务机构，年成立，由菲德尔.卡斯特罗亲自批准，专注于医疗服务、健康管理、学术交流、科研开发等医疗项目。全球肿瘤医生网已经与SMC建立联系，开通古巴疫苗购买绿色通道，并已成功组织多期团购活动，为肺癌患者带回生存的希望。
SMCLaPradera医院评估报告邀请函
非小细胞肺癌疫苗第八期团购活动内容：活动期间，患者申请参加年8月1日第八期古巴非小细胞肺癌疫苗活动，在8月8日前提交病例资料及缴费，可享受服务费团购价格，并可以最快的速度，在2~3周内获得疫苗。
活动名额：5名
活动时间：年9月15日~年9月25日
团购价格：服务费元（原价元，包含病历整理翻译，古巴专家评估，当地机场接送，预定酒店，全程陪同翻译）
适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。
1、非小细胞肺癌患者。
2、肺癌患者有远处器官转移，不适用于该疫苗。
3、其他癌症患者暂时不适用。
4、疫苗在化疗和放疗完成后使用效果最好，可以配合化疗和放疗。
5、患者必须完成了化疗治疗，该疫苗是辅助治疗方法，不能替代放化疗。
6、患者没有脑转移病灶等。
申请--
申请邮箱：doctor.huang
globecancer.白癜风早期症状及治疗白癜风早期症状及治疗