治疗非小细胞肺癌，NC临床结果积极
近日，SITC年会最新发布的会议摘要中，由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布了NC的Ⅰ期临床试验结果：NC对于非小细胞肺癌的患者，缓解率达到29%，疾病控制率高达71%。NC是一款“first-in-class”单克隆抗体，它的靶点是名为siglec-15（S15）的细胞表面蛋白。这种蛋白表达在肿瘤细胞和M2巨噬细胞表面，能够强有力地抑制T细胞的激活，从而抑制人体对癌症细胞的免疫反应。重要的一点是，在非小细胞肺癌（NSCLC）和其它癌症类型中，siglec-15的表达与PD-L1的表达并不重叠。这意味着靶向siglec-15的疗法可能用于治疗那些对PD-1/PD-L1抑制剂反应不佳的患者。
2曲妥珠单抗生物类似药治疗乳腺癌3期临床达到主要终点
近日，复星医药公告称，其控股子公司复宏汉霖研制的注射用曲妥珠单抗生物类似药（注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体，代号HLX02）用于转移性乳腺癌适应症治疗的3期临床研究已达到预设的主要终点。年4月，HLX02获中国国家药监局的新药上市申请受理，后被纳入优先审评程序。6月，该药物获得欧洲药品管理局的上市申请受理。
3一线治疗肺癌Cemiplimab3期临床数据积极
近日，再生元（Regeneron）公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲（Sanofi）共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显著优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。
4胶质母细胞瘤创新组合疗法1/2期临床数据积极
11月6日，InovioPharmaceuticals公司宣布，其在研T细胞激活免疫疗法INO-，与免疫激活剂INO-，联合再生元（Regeneron）与赛诺菲（Sanofi）公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）构成的组合疗法，在治疗新确诊的胶质母细胞瘤（GBM）患者的1/2期临床试验中，使80%具有甲基化MGMT基因的患者达到6个月的无进展生存期（PFS）。MGMT基因甲基化状态是GBM治疗指导中最常用的生物标志物之一。
科研动态NO.《CancerDiscovery》：揭示循环肿瘤细胞靶向扩散到远端器官的分子机制
近日，一项刊登在国际杂志CancerDiscovery上的研究报告中，来自南加州大学的科学家们通过对血液中循环的入侵大脑的乳腺癌细胞进行研究后发现，这些癌细胞或许拥有一种能指示特异性器官偏好的分子特征。研究人员通过对模型中的肿瘤细胞进行分析后，在细胞中鉴别出了特殊的调节性基因和蛋白，其能指挥癌症扩散到大脑中，为了验证这一发现，研究者将人类肿瘤细胞注射到动物模型的血液中，正如预测的那样，他们发现这些肿瘤细胞扩散到了模型的大脑中，对来自患者的肿瘤细胞进行分析或能帮助预测肿瘤细胞是否能扩散到患者的大脑中。
2《NatureCellBiology》：脑转移助推剂CEMIP，有望成为新的生物标志物
11月4日，由威尔·康奈尔医学院和纽约长老会研究人员领导的研究小组在《NatureCellBiology》杂志上发表了一篇关于脑转移蛋白的文章，研究发现乳腺癌、肺癌等通过一种名为CEMIP的蛋白，使大脑中的血管和免疫细胞产生炎症分子，从而促进癌细胞向大脑扩散或转移。该蛋白有望成为预测、预防和治疗脑转移的重点。研究者发现，CEMIP浓度在脑转移的人类乳腺癌和肺癌细胞中较高，相反，转移到骨骼和其他器官的癌细胞产生的CEMIP较少。CEMIP随着外泌体在体内循环并被其他细胞吸收，尤其是血管附近的内皮细胞和小胶质细胞，从而诱使其发生炎症，炎症因子进而可促进脑转移。
3《Science》：癌细胞可通过增加DNA突变逃避靶向治疗
11月7日，《科学》发表的一项最新研究表明，结直肠癌细胞会提高其基因突变率，以逃避靶向治疗。意大利Candiolo癌症研究所MariangelaRusso研究团队发现，在治疗过程中，EGFR/BRAF抑制作用使错配修复基因和同源重组基因的表达均下调，并在治疗停止后恢复到正常表达水平。该发现在其他结直肠癌细胞系和患者治疗前、治疗后的肿瘤样本中也得到了证实。以上结果表明，治疗中癌细胞的错误DNA修复能力降低。同时，研究还发现，西妥昔单抗可导致易出错DNA聚合酶的大量增加。EGFR/BRAF抑制作用可导致结直肠癌细胞DNA损伤标志物的增加，基因组突变和微卫星不稳定性的增加。
4《CellReports》：促进乳腺癌生长转移关键
11月5日，《细胞报告》发表了天津医科大学、中国医学科学院北京协医院国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、首都医科大学、温州医科大学的研究报告，探讨了EZH2转译后的精准调控机制及其对癌症发生的作用。该研究结果表明，SMYD2及其所致EZH2甲基化之间的动态互相影响，对于调控EZH2聚集染色质和抑制转录的功能具有重要作用，可以促进乳腺癌的肿瘤生长和转移，有望成为新的治疗靶点。
其他动态NO.安进公司达成合作拓展KRAS抑制剂组合疗法
11月5日，Amgen（安进）公司宣布与RevolutionMedicines达成了一项合作协议，双方将在1b期临床研究中评估KRASG12C抑制剂AMG与SHP2抑制剂RMC-构成的组合疗法，在治疗携带KRASG12C基因突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。
2博瑞医药科创板挂牌上市
11月8日，主营高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务的博瑞医药正式在科创板挂牌上市。该公司计划本次公开发行万股人民币普通股，初始发行定价为12.71元/股。挂牌当天开盘价为27.77元/股，较发行定价上涨.49%。这是科创板新政开通以来，第一家科创板成功上市的全球化高端仿制药企业。
3德琪医药与阿斯利康公司就抗肿瘤产品AZD达成合作协议
11月6日，德琪医药今日宣布，与阿斯利康公司达成一项全球性的独家授权协议，推进创新药物AZD在全球的临床开发，生产和商业化。AZD是一款作用于ERK1/2的高选择性小分子抑制剂。该抑制剂已由美国FDA批准开展临床研究，目前针对多项实体肿瘤的临床试验正在推进中。
4武田与MD安德森癌症中心达成合作
11月6日，武田（Takeda）公司和德克萨斯大学MD安德森癌症中心（UTMDAndersonCancerCenter）宣布达成一项研究合作，双方将共同开发脐带血衍生的嵌合抗原受体天然杀伤细胞疗法（CAR-NK），加速其治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症的临床开发。新闻稿指出，该疗法有望成为首款被批准治疗门诊患者的CAR细胞疗法。
5东曜药业在香港上市
11月8日，位于苏州工业园区的东曜药业资本市场上市。东曜药业拟公开发售万股，国际发售万股，每股发行价6.55港元，每手股，工银国际担任独家保荐人。东曜药业专注于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。该公司目前已拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合，当中包括多种单克隆抗体药物（mAb）、抗体偶联药物（ADC）、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物（如脂质体药物）等。
6和誉医药与阿斯利康达成合作
11月6日，上海和誉生物医药科技有限公司宣布，与阿斯利康（AstraZeneca）就创新药AZD的开发和商业化达成全球性独家授权协议。和誉医药是一家聚焦靶向及肿瘤免疫创新药物研发的公司。AZD是一款针对成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）设计的高选择性小分子抑制剂，该抑制剂已在美国及欧洲开展了多项针对实体肿瘤的临床1/2期试验。根据协议，和誉医药获得AZD全球独家开发、生产以及商业化的许可。阿斯利康将获得相应的首付款、里程碑及销售提成。
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