瑞斯国际健康：香港PD1（K药、O药、T药、靶向药物）
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美国FDA扩展批准Opdivo在晚期肺癌中使用
Opdivo在鳞状和非-鳞状非-小细胞肺癌显示生命获益
年10月9日美国食品和药品监管局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)治疗患者有晚期(转移)非-小细胞肺癌基于铂化疗期间或后他的疾病进展。
在美国肺癌是癌症死亡的首要原因，在年有一个估计的,新诊断和,死亡。肺癌的最常见类型，非-小细胞肺癌(NSCLC)，对在癌症中发现的细胞类型进一步被分成两个主要类型–鳞状细胞和非-鳞状细胞(其中包括腺癌)。Opdivo通过靶向细胞通路被称为PD-1/PD-L1(机体免疫细胞和有些癌细胞上发现的蛋白)作用。通过阻断这个通路，Opdivo可能帮助机体免疫系统与癌细胞斗争。今年早期，FDA批准Opdivo治疗他的疾病进展期间或后基于铂化疗患者有晚期鳞状NSCLC。今天批准扩展Opdivo的使用还治疗有非-鳞状NSCLC患者。
由于PD1目前在国内属于临床试验阶段还尚未引入国内，同时国内很多肿瘤科医生都对PD1了解不太多，瑞斯国际健康hpv今天需要给大家做个普及一下PD1及PD-L1吧。
目前由于香港已经上市并临床应用比较成熟，有条件的内地病人会选择来香港杏泽廖少辉医生进行会诊并选择PD1药物进行免疫治疗，也有部分病人不方便来港的家属携带病历来港取药（家属携带病历来港取药建议提前提交书面会诊）看病人到底符不符合用药PD1治疗以及具体用哪种类型PD1来治疗癌症。
书面会诊需要提交资料包括：病人诊断报告、病理报告、入院小结、用药经过、治疗经过、复发转移情况、CT或MRI报告、病人体重饮食情况行动能力等、肝肾功能、EGFR或ALK突变情况等都需要提交瑞斯国际健康进行会诊，一般是2-3个工作日出具用药PD1会诊结果文字形式告知对方。
FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤产品室主任RichardPazdur，M.D说：“关于PD-1/PD-L1通路及其在肺癌以及其他肿瘤类型中效应仍很多东西需要学习，”“虽然Opdivo在某些非-小细胞肺癌患者显示一个总体生存获益，它似乎在一个患者的肿瘤PD-L1的较高表达预测那些最可能获益。”
在一项国际，开放，随机化研究，例参加者有晚期NSCLC用基于铂化疗和适当生物学治疗治疗期间或后他们的疾病进展中显示这个使用Opdivo的安全性和有效性。参加者被用Opdivo或多西他赛治疗。主要终点是总体生存，而次要终点是客观反应率(经历他们的肿瘤完全或部分皱缩患者的百分率)。那些用Opdivo治疗患者活着平均12.2个月与之比较用多西他赛[docetaxel]治疗患者为.9.4个月。此外，用Opdivo治疗患者中19%经历他们的肿瘤完全或部分皱缩，一种效应持续平均17个月，相比较用多西他赛12%，持续一个平均6个月。
同时跨越患者研究接受Opdivo活着较长于接受多西他赛患者，来自患者肿瘤的亚组样品的评价提示在NSCLC肿瘤中PD-L1表达的水平可能有助于鉴定患者谁更可能由于用Opdivo治疗活得更长。因此，今天FDA还批准PD-L1IHC28-8pharmDx测试检测PD-L1蛋白表达水平和帮助医生确定那个患者可能从用Opdivo治疗最获益。
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