广州都市报

您现在的位置: 肺癌化疗 > 鉴别诊断 > 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术I

特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术I

发布时间:2021-8-12 11:51:09   点击数:
白癜风能治 http://m.39.net/news/a_6288655.html
7月29我院胸外科张鹏教授启动一项临床试验:“特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术IIIA期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究。”年12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。已经获得用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的适应症。抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,参加该临床研究患者需要至少符合下列条件,

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(ICF);

2.年龄18岁~70岁,性别不限;

3.既往未接受治疗、经组织学证实的可切除的IIIA期(AJCC分期第八版)NSCLC;其中对于纵隔淋巴结转移(N2)的定义为:单站转移可通过影像学或病理学确认短径<3cm、预期可切除;多站转移必须经病理学确认为单侧转移且短径≤3cm,预期可切除;

4.按实体瘤疗效评价标准版本1.1,有可测量的病灶;

5.在随机化前提交可用于PD-L1组织切片以及相应的病理学报告,供生物标志物评价标本*(肿瘤组织样本必须是新鲜的或是在入组前3个月内获得的存档样本;新鲜组织必须是空心针穿刺活检、切除或切开的活检标本);

6.ECOG评分0-1;

7.良好的器官功能:

8.愿意并能够遵守研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

9.根据外科医生评估,肺功能总量能够承受拟定的肺切除手术;

若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,医院胸外科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。PI张鹏教授,研究护士黄洁,-。shfkzby



转载请注明:http://www.jinyangkeji.com/jbzd/7158.html

热点文章

  • 没有热点文章

推荐文章

  • 没有推荐文章
网站简介 | 发布优势 | 服务条款 | 隐私保护 | 广告合作 | 合作伙伴 | 版权申明 | 网站地图

当前时间: