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重磅战胜化疗的罗氏抗PDL1肺癌新药

发布时间:2017-8-25 14:48:44   点击数:

10月18日,罗氏旗下公司Genentech宣布,其免疫疗法药物Tecentriq(atezolizumab)获美国FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这是目前首个也是唯一一个抗PD-L1的肿瘤免疫疗法。

早在今年5月,Tecentriq就曾获FDA批准,用于治疗晚期或肿瘤已发生转移的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌)患者。

Tecentriq适用于在含铂化疗期间或之后疾病恶化进展的患者,或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常,在经FDA批准的靶向治疗后有所恶化进展。此次获FDA批准是基于OAKⅢ期随机临床试验和POPLARⅡ期临床试验的研究结果。

OAK是一项大型全球多中心随机对照Ⅲ期临床试验,主要评估使用PD-L1抗体Tecentriq的患者是否比使用多西他赛有更长的总生存期(OS),同时还会评估PD-L1的表达情况对TECENTRIQ效果的影响。PD-L1检测所使用的抗体是SP,同时检测肿瘤细胞和肿瘤组织中的免疫细胞的PD-L1表达。

Tecentriq成功了,多西他赛又被甩在了后面,之前BMS的PD-1抗体Opdivo和默沙东的PD-1抗体Keytruda就在肺癌中战胜了多西他赛。此外,这个临床结果还发现,无论PD-L1表达状态如何,使用Tecentriq都会比使用多西他赛的患者OS更长。

在Tecentriq治疗非小肺癌的Ⅱ期临床POPLAR研究中,发现PD-L1表达量越高,Tecentriq的效果越好。在已经批准的膀胱癌治疗中,也显示出来PD-L1表达量越高,Tecentriq有效率越高的趋势。

肺癌是我国第一大癌,据估计,年有超过73万人罹患肺癌,其中有超过61万人因肺癌去世,很多肺癌患者确诊时已到晚期。在晚期肺癌面前,传统的治疗手段往往显得捉襟见肘。

Tecentriq是可与PD-L1蛋白相结合的单克隆抗体,当它结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中表达的PD-L1时,可同时阻断该表面分子与PD-1受体以及B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1的功能,Tecentriq可以活化T细胞的免疫应答来攻击癌细胞。目前,Tecentriq是FDA批准的首个也是唯一一个抗PD-L1的肿瘤免疫疗法。

信源:

1.FDAApprovesGenentech’sCancerImmunotherapyTecentriq?(Atezolizumab)forPeoplewithaSpecificTypeofMetastaticLungCancer.Genentech,Oct18,.

2.PhaseIIIstudyshowedRoche’scancerimmunotherapyTECENTRIQ(atezolizumab)helpedpeoplewithaspecifictypeoflungcancerlivesignificantlylonger







































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