近日，在美国癌症研究协会上，医院终身主任吴一龙教授作为首席研究者发布了一个重磅消息：百时美施贵宝的PD-1抑制剂nivolumab（Opdivo）首次在中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中获得成功，该研究代号“CheckMate-”。据悉，CheckMate-是处于III期注册临床研究，其大获成功意味着nivolumab成为首个为中国晚期非小细胞肺癌患者带来生机的PD-1抑制剂。
吴一龙教授表示，肺癌在中国的发病率持续上升，是癌症死亡的首要原因。在CheckMate-研究中，约90%的受试者来自中国。该研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点，不仅响应率更高，副作用更小，而且成功延长了肺癌患者生存期。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。
据了解，年12月22日，FDA批准BMS的Nivolumab（商品名Opdivo）注射液上市，用于经易普利单抗治疗后疾病进展的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在中国，年11月，BMS提交的PD-1单抗nivolumab的上市销售申请还获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心的承办受理，其目标适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌。因此，nivolumab成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1抑制剂类药物。百时美施贵宝胸部肿瘤开发负责人、医学博士SabineMaier表示：“nivolumab是唯一一个在三项肺癌随机III期临床研究中，与化疗相比均展现出总生存获益的PD-1抑制剂。CheckMate-研究的阳性结果与国际大型临床研究CheckMate-和-结果一致，正是得益于这两项国际大型临床研究，nivolumab在全球大部分国家及地区成为经治鳞状和非鳞非小细胞肺癌患者的标准治疗。”
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健康中国盛典 本期编辑：范洪岩
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