整理:sophia
来源:肿瘤资讯
每到年末,最期待的就是吴一龙教授带来的肺癌年终大盘点,今年吴教授就“早期非小细胞肺癌,靶向治疗,EGFRTKIs耐药,脑转移,免疫治疗”五个主题展开了精彩演讲,现场气氛热烈。肿瘤资讯小编根据吴教授演讲内容进行了整理,以飨读者。
一、早期肺癌
重点介绍了年ESMO大会上公布的CSLC(NCT)研究。该项研究从年3月至年5月,从13个医疗机构内筛出例患者,其中例被随机分配进行试验:97例患者行新辅助疗法(N),例患者行辅助疗法(A)。试者中位年龄为58岁,其中男性占80.3%,腺瘤占48.5%,Ib期、IIa期、IIb期和IIIa期疾病分别占32.5%、a12.2%、28.4%及26.9%。以上情况两组相当。新辅助治疗组中,%的患者接受了治疗,而辅助治疗组中87.4%的患者完成了治疗。两组均未见预料外毒性,41.2%的患者出现了3至4级中性粒细胞减少。A组见1例化疗相关死亡,N组见1例围手术期肺栓塞致死亡。N组和A组疾病进展的ORR分别为34%和12.4%。A组和N组中,3年DFS分别为56.0%和43.0%(HR0.76,95%CI0.51-1.13,P=0.),3年OS分别为68.0%和64.0%(HR0.88,95%CI0.54-1.43,P=0.),5年DFS分别为50.0%和33.0%,(HR0.69,95%CI0.48-1.00,P=0.),5年OS分别为60.0%和43.0%,HR0.66,95%CI0.44-1.00,P=0.)。
结论:临床IB-IIIA期NSCLC可切除患者中,应用多西他赛联合卡铂行辅助或新辅助治疗可行且安全。最终结果表明,辅助和新辅助疗法3年DFS和OS无差异,5年OS辅助疗法优于新辅助疗法。
临床实践指导意义:早期可手术患者,辅助化疗可以是一个治疗选择。
二、靶向治疗:
1、PROFILE
PROFILE试验是由吴一龙教授领衔,以中国人群为主的研究,证实对于无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,克唑替尼治疗明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案。
这一研究的成功也再次彰显了中国专家在世界肺癌领域的影响力和做出的巨大贡献。PROFILE试验最终入组例晚期ALK阳性NSCLC患者,其中中国患者例。FISH法检测ALK阳性,这些患者既往未接受过任何系统性治疗。该研究达到了主要研究终点,结果公布在年ASCO,结果显示在东亚人群,与标准含铂双药化疗相比,克唑替尼组患者的无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS为11.1个月比6.8个月;HR=0.39;95%CI,0.28-0.56;P0.),肿瘤缓解率明显提高(88%比46%;P0.);克唑替尼治疗耐受性和安全性良好,与之前的研究相一致。
2、ASCEND–4
年色瑞替尼得到FDA批准上市,在ALK(ALK+)阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。在WCLC上,研究者报告了一线色瑞替尼对比传统化疗治疗晚期ALK阳性NSCLC的研究结果(ASCEND–4)。
研究入组的例患者为未接受过治疗,免疫组化证实为ALK阳性的晚期非鳞NSCLC,中位年龄54岁。结果显示:中位随访持续时间19.7个月。经盲化独立中心评审(BIRC)分析,色瑞替尼组患者与化疗组相比中位PFS明显改善,分别为16.6vs8.1个月(HR=0.55)。经BIRC分析,与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)均更高,其中ORR分别为26.7%vs72.5%;中位DOR分别为11.1vs23.9个月。对于ALK阳性晚期NSCLC患者,与化疗(包括维持治疗)相比,色瑞替尼单药一线方案在统计学和临床两方面都取得了显著的改善(PFS),使疾病进展风险降低约45%。
3、J-ALEX研究
J-ALEX:随机III期,在ALK阳性NSCLC初治患者比较alectinibvs克唑替尼,在今年ASCO会议公布结果显示艾乐替尼组和克唑替尼组的ORR分别为91.6%和78.9%;中位PFS分别为未达到(95%CI:20.3-未达到)和10.2月。已看到了艾乐替尼绝对的优势,据统计,艾乐替尼的PFS可能超过24.3m,艾乐替尼有潜力成为ALK阳性患者的标准一线治疗。与克唑替尼相比,患者对alectinib的耐受性好,发生的不良事件少;全球III期ALEX,alectinibvs克唑替尼在初治的晚期ALK+NSCLC正在进行(NCT05840)。
4、ALK靶向药物比较
克唑替尼的中位PFS为10.9-11.1月,而二代ALK抑制剂色瑞替尼16.6月,艾乐替尼尚未达到,这与EGFR不同,有可能与ALK融合的复杂分子类型相关。同时吴一龙教授提出了一系列引发思考的问题:ALK融合的患者一线首选的药物应该是哪个?怎么安排治疗的顺序?以及最为