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卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期非鳞状非小细胞

发布时间:2021-10-17 13:42:17   点击数:
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根据年欧洲肺癌虚拟大会期间公布的3期CameL-sq试验的结果,晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受一线治疗药物卡瑞利珠单抗(camrelizumab)联合化疗可诱导稳健持久的临床缓解。

根据盲法独立审查委员会(BIRC)的评估,卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)为8.5个月,而安慰剂联合化疗组为4.9个月,符合研究的主要终点。

此外,无论年龄、性别、ECOG体能状态(PS)、吸烟史、疾病分期、入组时是否存在肝或脑转移以及PD-L1状态与肿瘤比例评分(TPS)的关系如何,BIRC评估的PFS均支持基于卡瑞利珠单抗的治疗方案优于基于安慰剂的治疗方案。

作为单药治疗,camrelizumab在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。此外,3期CameL试验的中期结果显示,在中位随访11.9个月时,在化疗初治的晚期非鳞状NSCLC患者中,camrelizumab联合化疗组的中位PFS为11.3个月,而安慰剂联合化疗组为8.3个月。

CameL试验的结果将卡瑞利珠单抗+化疗确定为未携带EGFR突变或ALK突变的中国晚期非鳞状NSCLC患者的标准一线治疗选择,周教授说。

次要终点分析显示,卡瑞利珠单抗联合化疗组未达到中位OS,而安慰剂联合化疗组为14.5个月。

卡瑞利珠单抗联合化疗组BIRC评估的客观缓解率(ORR0为64.8%,安慰剂联合化疗组为36.7%。

在卡瑞利珠单抗联合化疗组中,7.8%的患者达到完全缓解(CR),57.0%的患者达到部分缓解(PR),23.3%的患者疾病稳定(SD),7.8%的患者疾病进展,4.1%的患者不可评价。

在安慰剂联合化疗组中,1.5%的患者达到CR,35.2%达到PR,46.4%为SD,14.8%为疾病进展,2.0%不可评价。

卡瑞利珠单抗联合化疗组的缓解持续时间(DOR)为88.1%,安慰剂联合化疗组为83.2%。中位DOR分别为13.1个月和4.4个月。

常见的不良安全事件(TRAE)包括血液学事件,如白细胞、中性粒细胞和血小板计数降低和贫血,以及非血液学事件,如脱发、感觉减退、无力、食欲减退、恶心、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶升高以及肢体疼痛。

常见免疫相关不良事件(irAEs)包括反应性毛细血管内皮增生、内分泌病、皮肤不良反应、肺炎、肝炎、结肠炎和血液学毒性。

参考资料

[1]CamrelizumabPlusChemoProlongsPFSinAdvancedSquamousNSCL

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