尊敬的IV期(已发生转移)非小细胞肺癌患者:
目前“一项比较CS联合含铂类化疗与安慰剂联合含铂类化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的III期研究(研究编号CS-)”医院开展。此研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件(批件号:L),并经过我院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。
研究药物“CS”为由基石药业(苏州)有限公司研发的重组抗程序性细胞死亡因子配体1(PD-L1)全人源化单克隆抗体,它可特异性结合PD-L1,阻断其与程序性细胞死亡因子-1(PD-1)的结合,从而恢复人体内T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。该研究将用于比较CS联合铂类化疗和安慰剂联合铂类化疗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌受试者的的疗效和安全性。
招募对象条件为:
年龄:≥18岁,且≤75岁
确诊为IV期非小细胞肺癌
既往未接受过针对晚期/转移性NSCLC的全身系统性治疗
EGFR突变阴性
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
按照时间表去研究中心进行研究访视。
如实回答您的研究医生或研究人员的问题。
您需要遵守有关合并用药的限制。
如果您正在参与或者正计划参与其它的临床研究,请通知您的研究医生。
请告诉研究医生研究过程中的任何不适,报告研究医生所有的副作用。
根据研究要求采取有效的避孕措施
如果您参加此项研究,研究期间研究方案相关的检查和试验药物由申办方负担费用。
招募时间:年4月11日—招满为止至
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。
科室:医院肿瘤科二病区(10号楼4楼)
有意到我院参加试验者,请联系我们:
黄思远
李明君
郭倩倩
樊慧杰