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在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，约3-4%发生剪接位点突变，导致致癌驱动基因MET第14号外显子出现转录丢失。Tepotinib是全球首个高选择性口服MET靶向药，用于治疗肿瘤中具有突变导致MET基因第14号外显子跳跃(METex14)的转移性NSCLC患者。目前，Tepotinib正在接受美国FDA的优先审查，之前已被授予突破性药物资格。
Tepotinib国际研究数据
VISION研究评估了Tepotinib在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中，经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者接受了Tepotinib单药治疗(每日一次，mg)。主要终点是经过独立审查，接受至少9个月随访的患者中的客观缓解率(ORR)。根据液体活检(LBx)或组织活检(TBx)是否检出METex14跳跃改变来分析缓解率。
截止年1月1日，共计例患者接受了Tepotinib治疗，99例接受了至少9个月随访。在合并活检组(LBx或TBx)，独立审查评估确定的ORR为46%(95%CI:36-57)、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI:7.2-NE)。在LBx活检组66例患者中，ORR为48%(95%CI:36-61)、在TBx活检组60例患者中，ORR为50%(95%CI:37-63)，有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。
研究调查员评估确定的ORR为56%(95%CI:45-66)，且无论之前针对晚期或转移性肺癌接受过何种治疗方案，缓解率均相似。
安全性方面，例进行安全性评估的患者，98%在治疗期间出现了任何级别的不良反应。经研究者评估的与药物相关的不良反应发生率为89%，其中3级及以上不良反应发生率为28%(25%为3级，2%为4级)。最常见的3级及以上不良反应为外周性水肿(7%)。淀粉酶和脂肪酶水平升高较为常见，但均为轻至中度。最常见任何级别的不良反应出现于Tepotinib治疗开始后3～11周，3级及以上不良反应一般出现于治疗后10～27周。Tepotinib治疗相关的严重不良事件发生率为15%。
Tepotinib药物介绍
药品名：Tepotinib
商品名：Tepmetko
生产商：默克(MerckKGaA)
港安健康国际医疗
Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外，研发方也正在积极评估Tepotinib联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。
港安健康温馨提示：Tepotinib于今年3月在日本获得批准，成为全球第一个口服MET靶向药，让携带METex14跳跃改变的NSCLC患者有了一种全新的高效口服疗法。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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