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新药试验病例PDL1抗体plus

发布时间:2021-3-25 18:39:54   点击数:
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患者王MJ,女,45岁,因咳嗽、胸闷1月余行CT检查:左肺下叶占位,远侧阻塞性改变,心包少量积液,肝多发转移。头颅MRI:右侧顶部颅骨板障转移。肺穿刺活检病理:小细胞恶性肿瘤。

诊断:小细胞肺癌广泛期

参加“依托泊苷+卡铂+安罗替尼±TQB/安慰剂vs依托泊苷+卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、平行对照多中心III期临床试验的临床研究”。于-04-24开始治疗,连续4周期“TQB/安慰剂+安罗替尼”维持治疗至今。

2周期后复查CT,疗效评价:大PR。

之后定期复查,持续PR;截止年11月20日,PFS已超过7个月。

利用杂交瘤技术生产并筛选出来的高结合活性的PD-L1单抗

保留了糖结构,使其更接近人体抗体特征

人源化改造,降低免疫原性,提高安全性

定点突变降低IgG1的ADCC活性,体外活性检测显示无明显ADCC活性,提高了安全性

该患者出现的不良反应:化疗后出现IV度中性粒减少,III度血小板减少,对症处理后恢复;甲状腺功能减退1级,予以补充甲状腺素片,治疗后甲功恢复正常。

由于是双盲试验,该患者究竟被随机分配到哪一组还不得而知,但从出现的不良反应来看,推测很有可以进入“EP化疗+PD-1+安罗替尼”组。

关于该临床研究:

广泛期小细胞史上最强一线治疗的III期临床研究我们参与了多项国际和国内的肺癌免疫治疗和靶向治疗的临床研究,经筛选符合条件的患者除了接受免费的药物治疗外,还有免费检查和交通补助。欢迎垂询。

有意参加新药临床研究的患者及家属,请联系我们:

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