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厉害了K药肺癌适应症范围再次扩大

发布时间:2019-3-23 14:05:39   点击数:

癌症圈又有好消息传来!

当地时间10月30日,默沙东公司宣布,美国FDA已批准Keytruda与卡铂和紫杉醇联用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线疗法。这是抗PD-1疗法第一次获批用于该疾病的一线治疗,并且无需考虑肿瘤PD-L1表达水平。

Keytruda中文名为帕博利珠单抗,人们也简称其为K药。

今年7月,该药已在中国获批上市,成为继O药(Opdivo)之后,第2个正式在中国上市的PD-1单抗。

包括中国在内,Keytruda已在80多个国家获批使用,覆盖了9个瘤种的12个以上适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。

其中,肺癌治疗一直是该药重点研究方向之一。

肺癌是一类病发于肺部组织的癌症,也是全球癌症最主要死因之一,每年致死数甚至超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌总和。

世界卫生组织预计,年肺癌将造成万人死亡,占预计癌症死亡总人数的18.4%。

肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌约占肺癌总病例的85%,其中鳞状细胞癌占所有非小细胞肺癌病例的25%至30%。

在美国,肺癌患者确诊后5年生存率仅为18%,治疗前景不容乐观。

幸运的是,Keytruda在此方面已获得多项喜人成果。

年美国临床肿瘤学会上,默沙东公司公布了一项以Keytruda联合化疗为肺鳞癌一线治疗的研究结果,证明该疗法可显著延长晚期肺癌患者生存期,降低死亡风险。

随后,美国国立综合癌症网络颁布的非小细胞肺癌诊疗指南V6版,正式将Keytruda联合化疗列入肺鳞癌一线治疗方案。

而此次获批,则进一步拓宽了Keytruda的肺癌适应症范围。

根据默沙东公布的关键性3期临床试验结果,不考虑肿瘤PD-L1表达水平,Keytruda与化疗结合,与单纯化疗相比,能够显著提高患者总生存期,并将患者死亡风险降低36%。同时,患者无进展生存期和客观缓解率也得到显著改善。

默沙东研究实验室总裁罗杰?佩尔穆特博士表示,本次获得FDA批准,意味着Keytruda将能够改善更多肺癌患者治疗状况。

在此,期望未来在癌症治疗方面,Keytruda能够带来更多惊喜。

刘玉蒙

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