年2月5日，美国病理学家学院（CAP）、国际肺癌研究协会（IASLC）和分子病理学协会（AMP）更新了对于使用靶向酪氨酸激酶抑制剂治疗的肺癌患者，使用分子检测的一些建议。
本次指南针对哪些晚期肺癌需要检测生物标志物，以预测后续对靶向治疗药物疗效，用什么组织检测，检测哪些基因，如何检测这些基因，验证检测结果以及如何执行，给出了专家意见。
检测人群
晚期肺癌患者
（4期肺癌患者或不能治愈的肺癌患者）
有哪些版的内容需要重申或更新
专家共识意见：病理学家可以使用细胞块或涂片制剂作为肺癌生物标志物分子检测的合适标本。
专家共识意见：实验室应或可在外部相关实验室提供，临床肺癌生物标志物分子测试分析技术，确保可以检测到只有20%的癌细胞的样本的分子改变。
强烈推荐：实验室不应使用免疫组织化学（IHC）检测表皮生长因子受体（EGFR）的表达，来确认患者是否适合EGFR靶向TKI治疗。
推荐：医生可以使用原发或转移性病灶进行分子检测，以指导初始治疗选择。
推荐：病理学家和实验室不应使用EGFR拷贝数分析（例如，荧光原位杂交或化学发光原位杂交）来指导EGFR靶向TKI治疗的患者。
年有哪些新的推荐
01
肺癌患者应该进行哪些基因检测
推荐：所有晚期肺腺癌患者均应进行ROS1检测，不论其临床特征如何。
专家委员会意见：ROS1可以使用IHC可作为晚期肺腺癌患者的筛选试验;然而，IHC提示阳性结果时，应该通过分子或细胞遗传学方法确认。
推荐：所有晚期肺腺癌患者均应进行BRAF检测，不论其临床特征如何。
专家委员会意见：不推荐使用RET分子检测作为常规的独立分析，除非是在临床试验背景下。在最初或常规EGFR、ALK、BRAF和ROS1测试都是阴性的情况下，可以考虑检测RET。
专家委员会意见：不推荐使用ERBB2(HER2)分子检测作为常规的独立分析，除非是在临床试验背景下。在最初或常规EGFR、ALK、BRAF和ROS1测试都是阴性的情况下，可以考虑检测ERBB2(HER2)。
专家委员会意见：KRAS分子检测并不作为常规的独立试验来评估是否进行靶向治疗的唯一决定因素。在最初或在常规EGFR、ALK、BRAF和ROS1测试为阴性的情况下，可以考虑检测KRAS。
专家委员会意见：不推荐使用MET分子检测作为常规的独立分析，除非是在临床试验背景下。在最初或常规EGFR、ALK、BRAF和ROS1测试都是阴性的情况下，可以考虑检测MET。
02
应使用什么方法进行分子检测
推荐：对于ALK检测，IHC是FISH的等效替代品。
专家委员会意见：如果有多个单基因检测可用于确定除EGFR，ALK，BRAF和ROS1以外的其他治疗选择，则优先使用多重基因测序组。
专家委员会意见：实验室应确保通过使用替代方法或样本，来确认或解决意外发生的、不一致的、可疑的或其他低信任度的测试结果。
03
分子检测适用于没有腺癌成份的肺癌吗
专家委员会意见：医生可以使用分子生物标志物检测以下肿瘤：含腺癌成份；非鳞状，非小细胞组织学；当临床特征表明致癌驱动因素的可能性较高时（例如，年龄小于50岁；轻微或无烟草暴露），任何非小细胞组织学。
04
靶向治疗耐药需要做哪些检测
强烈推荐：对于EGFR突变敏感、使用EGFR靶向TKI治疗后出现进展的肺腺癌患者，当选择第三代EGFR靶向治疗时，必须进行EGFRTM突变检测。
推荐：对EGFR靶向TKI出现继发临床耐药的患者，进行EGFRTM突变的实验室检测时，应该使用能够在低至5％的活细胞中检测到EGFRTM突变的试验。
不推荐：目前没有足够的证据支持或反对，ALK突变敏感、使用ALK靶向TKI治疗后出现进展的肺腺癌患者，进行ALK突变状态的常规检测。
05
循环无细胞DNA检测对肺癌患者的意义
不推荐：目前没有足够的证据支持，使用循环无细胞DNA(cfDNA)的分子检测诊断原发性肺腺癌。
推荐：在组织有限和/或不足以进行分子检测的临床环境中，医生可以使用cfDNA检测来鉴定EGFR突变。
专家委员会意见：医生可以使用cfDNA检测来鉴定病情进展或使用EGFR靶向TKI出现继发临床耐药的肺腺癌患者的EGFRTM突变；如果血浆结果为阴性，建议检测肿瘤样本。
不推荐：目前没有足够的证据支持使用循环肿瘤细胞分子分析来诊断原发性肺腺癌、鉴定EGFR或其他突变、或在EGFR靶向TKI耐药时鉴定EGFRTM突变。
参考文献：
MolecularTestingGuidelinefortheSelectionofPatientsWithLungCancerforTreatmentWithTargetedTyrosineKinaseInhibitors:AmericanSocietyofClinicalOncologyEndorsementoftheCollegeofAmericanPathologists/InternationalAssociationfortheStudyofLungCancer/AssociationforMolecularPathologyClinicalPracticeGuidelineUpdate
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