医院
广泛期小细胞肺癌
阿替利珠单抗免费拓展同情用药项目
机构
医院为全国规医院，年门诊量60万余人，收治患者16万余人，年手术量3万余台，医院学科实力雄厚，有着充足的受试者病源。医院于年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”，认定肿瘤和血液两个专业开展新药临床试验。年医院药物临床试验机构荣获中国抗癌协会年度最佳机构奖的殊荣。年5月通过资格认定复核审查。年11月完成医疗器械临床试验机构备案。
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“年3月18日，美国FDA批准阿替利珠单抗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。年2月13日，阿替利珠单抗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌在中国获批上市，然而目前市场尚不可及。为了使中国广泛期小细胞肺癌患者能尽早受惠，在阿替利珠单抗市场可及之前为急需治疗患者提供有效治疗手段，现开展阿替利珠单抗免费拓展性同情用药项目。”
阿替利珠单抗同情用药项目将于阿替利珠单抗在中国大陆可及之前，免费提供该药物给急需的患者，无临床研究目的，不用于确定药物的疗效或安全性，而以医学治疗同情用药为目的。该项目在中国大陆共有约15家医院参研。
项目名称
阿替利珠单抗(Atezolizumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌患者拓展性同情使用方案。
国家药监局临床试验批件号/受理号
JSXL
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关键入组标准及排除标准
关键入组标准
1.男女不限，年龄≥18岁；
2.ECOG评分为0或1；
3.根据RECIST1.1，具有可测量病灶的广泛期小细胞肺癌患者；
4.此前未接受过针对广泛期小细胞肺癌的全身治疗；
关键排除标准
1.无法控制需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
2.无法控制或有症状的高钙血症；
3.妊娠、哺乳或治疗期间计划怀孕的妇女；
4.自身免疫疾病病史；
如果您或您身边的患者想要加入此项目，请扫描下方
