适应症：非小细胞肺癌
年龄要求：18~75岁
招募人数：人
开展区域：
上海/北京/吉林/安徽/江苏/浙江/湖南
截止时间：-09-03
项目介绍
目前正在进行一项在肿瘤比例评分（TPS）大于或等于1%的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中进行的帕博利珠单抗（MK-）联合或不联合仑伐替尼（E/MK-）治疗的3期随机双盲试验（LEAP-）。本研究已获得中国食品药品监督管理医院伦理委员会的批准。医院正在为这项研究招募患者，预计在全球将招募总计例非小细胞肺癌患者。药物介绍登记编号：CTR试验分期：III期试药名称：帕博利珠单抗注射液目标人群：PD-L1表达阳性的转移性NSCLC（TPS≥1%）的一线治疗主要入选标准1、在签署ICF时年龄≥18周岁；
2、组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌；
3、已确认不存在EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征；4、基于RECIST1.1的标准，具有可测量病灶；5、体能状态较好，至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作（ECOG≤1）。注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
患者权益1、符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗；
2、提供试验相关检查；
3、试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测；
4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。
医院上海市
上海医院
上海市
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以上信息来自于“药物临床试验登记与公示平台”。
咨询联系邮箱：hzzm
yxj.org.cn工作时间：9:00-18:00（周一至周五）
本文首发：医学界医生站
责任编辑：Sasha
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