继6月中旬默沙东（MSD）宣布其肿瘤免疫疗法药物Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，俗称“K药”）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准两个新适应症后（可单药或联合化疗应用于一线治疗晚期头颈癌），上周再传出利好！
6月18日，默沙东（MSD）于 肺癌是目前全球癌症死亡中的首要原因，每年导致近万人死亡。我们中国更是肺癌大国，每年新发病例约78.1万，死亡病例约62.6万。
肺癌有2种主要类型，分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。对于许多晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说，Keytruda早已被确定为一种重要的治疗方案。我国国家药监局也于3月正式批准Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌，使国内更多非小细胞肺癌患者受益。
相对而言，虽SCLC只占肺癌病例的10-15%，但往往到了癌症进展至晚期时才被发现，预后很差。一直以来，化疗（联用或不联用放疗）都是标准的一线护理方案。然而，大多数患者会在一年内复发。以美国为例，确诊为任何阶段SCLC患者的5年生存率仅为6%，患者的治疗需求仍未满足。此次FDA的SCLC适应症获批，为这类癌症患者提供了一个新的治疗方案。
临床研究效果良好，后续试验有望年内完成
本次获批基于II期临床研究KEYNOTE-和Ib期临床研究KEYNOTE-的SCLC队列肿瘤客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（ODR）数据，显示Keytruda疗效喜人，因而获得了FDA的加速批准。
II期临床研究KEYNOTE-和Ib期临床研究KEYNOTE-效果良好
据了解，默沙东正在开展一项III期临床研究KEYNOTE-，评估Keytruda联合标准护理化疗方案一线治疗广泛期SCLC患者时的疗效和安全性，有望能在年底前完成。
免疫疗法——提供更多肿瘤治疗选择
随着免疫检查点抑制剂（Immuno-CheckpointInhibitor，ICI）的发展，多种PD-1/PD-L1药物被认为是对抗癌症，特别是如小细胞肺癌等难治性癌症的有力武器。除了Keytruda外，百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗，俗称“O药”）也已有开展用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床试验；罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq更是在3月时获得FDA批准，结合化疗成为目前一线治疗ES-SCLC的唯一肿瘤免疫疗法，同时也是20多年来ES-SCLC患者首次获得新的一线治疗选择。
Opdivo及Tecentriq
对于肺癌患者而言，他们过去只能选择传统的化疗手段，然而这种疗法对生存改善有限，且副作用较大。随着精准医疗不断发展，更多的靶向药物适应症获批，患者治疗方案的选择也日益增多。然而，可惜的是，并非每个患者都能受益于靶向药，他们更需要安全且全面的检测方案来实现科学的用药指导。
肿瘤精准治疗检测方案
为了更好地帮助患者接受个体化治疗，益善全面升级肿瘤精准治疗基因检测全方案——安谱?系列，助力恶性肿瘤患者找到合适、有效及安全的治疗用药方案！
适用人群：
1.需接受靶向治疗、免疫治疗、化疗的实体恶性肿瘤患者
2.治疗后疾病进展的实体恶性肿瘤患者
3.多线治疗失败的实体恶性肿瘤患者
4.复发性实体恶性肿瘤患者
样本类型：
组织标本（石蜡切片/卷片、新鲜组织）、液体活检标本（ctDNA、CTC）、体液标本（胸水、脑脊液）
益善医学检验所
益善医学检验所是益善生物下设的医疗机构，包括广州、上海、成都、北京益善医学检验所。益善医学检验所采用欧美独立实验室的先进管理体系、引进国际高端质量标准，与国际知名生物医学机构展开深入的合作，专注于个体化医疗检测服务。
