Cemiplimab联合以铂为基础的双药
发布时间:2021-3-25 18:38:55 点击数: 5 次
1月16日我院肿瘤科周彩存主任牵头启动一项临床试验:"Cemiplimab(抗-PD-1抗体)联合以铂为基础的双药化疗用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的两部分、随机化、3期研究。"目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,参加该临床研究患者需要至少符合下列条件,1.年龄≥18周岁的男性和女性。2.经组织学或细胞学检查证实的鳞状或非鳞状NSCLC,IIIB期或IIIC期疾病且不适合进行根治性同步化放疗的患者,或IV期疾病且既往未因复发或转移性NSCLC而接受过全身治疗的患者。NSCLC的组织学诊断可通过中心实验室予以确认。a.接受过辅助或新辅助以铂为基础的双药化疗(手术和/或放疗后)并在完成治疗6个月后出现癌症复发或转移的患者是合格的。3.有存档的或研究期间采集的福尔马林固定、石蜡包埋肿瘤组织样本。活检部位的指南:a.存档或新鲜的活检组织是可接受的。b.如果使用存档活检组织,保存时间必须少于5个月。c.活检组织应当来自既往未接受过放疗的转移/复发病灶-例外情况:原发性肺肿瘤仍然存在,其他转移部位是不能获取的(脑部)或不能使用的(骨骼),或活检会使患者处于危险中。4.根据1.1版RECIST标准通过计算机断层扫描(CT)或磁共振(MRI)确定有至少1个放射影像学上可测量的病灶。目标病灶可位于既往接受过照射的区域,如果证实(放射影像学)该区域出现了疾病进展的话。5.ECOG体能状态评分≤1分。6.预期寿命至少为3个月。具备足够的器官及骨髓功能若符合以上条件且有意愿参加该研究,或推荐患者,医院肿瘤科联系,您将得到更进一步的详细介绍,并安排患者进行相应的检查,进一步确认是否符合标准。PI周彩存主任,sub-I李玮主治医师,-。shfkzby