今日,FDA传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准,用于治疗PD-L1高表达(50%)的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法,也是KEYTRUDA继上周在膀胱癌3期临床试验取得优异成绩后,短短几天内斩获的又一成就。
在医疗技术迅猛发展的今天,我们不得不惊叹免疫疗法的突破性进展,仅仅几年,就将几十年来屹立于晚期肺癌NCCN指南中化疗作为一线治疗的地位PK掉。初始治疗的患者,需要检测驱动基因和PD-L1,于是,大概一半以上的晚期肺癌患者一线可以免于化疗了。
KEYTRUDA是一款人源化的PD-1抗体,能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合,起到激活T细胞,让其对肿瘤展开攻击的作用。今年9月,它获得了由FDA颁发的第6项突破性疗法认定,用于晚期非小细胞肺癌的治疗,并获得了优先审评资格。
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