肺癌的发病率和死亡率在全球恶性肿瘤中居首位。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占80%以上。绝大多数肿瘤病灶在临床确诊时已为晚期,化疗是这部分人群的主要治疗手段。
紫杉醇联合铂类化疗是治疗肿瘤病灶的一线方案,但是作为标准一线治疗的含铂两药联合化疗方案已进入平台期。
近期,我院肿瘤内科开展了“比较LY(重组抗VEGF人源化单克隆抗体)和贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究。”
一提起临床试验,大家马上想到的是“我要做小白鼠吗”。其实不然,临床试验是首先保护受试者权益的。现在在我国开展临床试验的很多“新”药,国外已经认可安全有效了,只是为了符合中国的标准,必须在国内重新试验备案,所以根本谈不上什么被当做“小白鼠”。
参加此项研究患者所使用的化疗药物全部免费,且返还治疗期间的部分影像学和实验室检查费用。
招募条件
1
年龄:18-75岁(包括18和75岁),性别不限。
2
经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的、转移性Ⅳ期或复发非鳞非小细胞癌;
3
既往未接受过针对晚期/转移性肿瘤病灶的全身系统抗肿瘤治疗;
身体基础状况良好,能坚持按期来院复查。
延伸
贝伐珠单抗
贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子结合并阻断其生物活性。贝伐珠单抗作为第一个被美国FDA批准用于癌症治疗的抗血管生成药物,其与化疗联用在一线应用中显示出良好收益。
延伸
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(LY)
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(LY)是贝伐珠单抗的生物类似药。研究结果表明LY与贝伐珠单抗的疗效及安全性均较为相似,因此我们拟开展的是一项随机、双盲、平行比较LY与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂在转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC初治受试者的有效性和安全性的III期临床研究。
III期临床是药物治疗作用确证阶段,通俗点,类似于地铁试运营,安全,且免费。
临床试验,不是洪水猛兽;受试者,更不是小白鼠!在正规的机构,以正确的方式参与临床试验,不仅能起到治疗患者疾病的作用,延长病人寿命,也是每一位受试者对推动医疗健康事业发展的贡献,更是我们每一位医疗工作人员推动医学发展应尽的责任!
让我们携手同行,造福患者!!!
有意参加此项研究的朋友,请联系我们
医院
肿瘤内科
孙倩主任
肿瘤内科
白瑞智
胸部肿瘤科
王国磊副主任
图文:肿瘤内科/宣传科