2月4日是世界癌症日。让我们谈谈一个治疗最为流行癌症的新药的故事。
这个癌症就是肺癌。这个新药就是Olmutinib（奥姆替尼），又称HM.
位于上海的再鼎制药（ZaiLab）正在寻求药监总局CFDA批准，将这个有韩国韩美公司研制的肺癌候选药物，HM进入早期临床试验。
据韩国先驱报报道,再鼎最近向CFDA提交了非小细胞肺癌治疗的1期临床计划申请（ClinicalTrialsApplication,CTA）。
再鼎看来是决心要推动这个新药在中国的研发和上市。这与另一个药企勃林格的做法截然不同。
去年9月，韩美的世界范围合作伙伴,德国药企勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）向韩美退货，退还了HM的世界市场许可。
就在一年前，勃林格才花了7.3亿美元签下了这笔大合同，将这个新药取名BI-。
可是，一年后，这个德国药企就因安全性顾虑退货，造成的地震式冲击让韩美大伤元气，导致其股价大幅下跌，损失了数万亿美元的市值。
如今，以“再次问鼎”为己任的中国公司再鼎决意前行，将韩美这个饱经风雨的新药在中国这个拥有肺癌人数最多的国家推入临床，意义深远。
再鼎与韩美在年11月签署了许可协议，上海的新药创始公司再鼎获得许可在中国，香港和台湾市场开发和上市HM的权利。
再鼎随后将HM候选人作为其药品管道的一部分，代码为ZL-。
（公司网站）
女性肺癌在上升
世界上约45％的非小细胞肺癌患者是在中国。
国内著名肺癌专家，医院副院长吴一龙教授近日表示，“肺癌数字非常担忧，五年前我们的统计全国肺癌新发病例全国50万，年是最大的病例，男女是2比1，在20年前，男女的比例是3比1，女性增长速度比男性快。”
癌症的经济负担也异常沉重，吴教授指出。“这个癌症除了危险生命，还有一个大的问题就是经济负担，治疗癌症非常昂贵，年,亿美元的癌症负担，到了年可以看出死亡的病例可以达到万，这是一个非常巨大的负担问题，住院治疗和支出比重非常大，”他在1月19日在广州举行的RDPAC《以药物创新应对癌症的挑战》报告媒体发布会表示。
再鼎的这一举动对恢复韩美对olmutinib不啻是打了一剂强心剂。
Olmutinib是第三代抗肺癌靶向药物，用于治疗对现有抗癌药物耐受的肺癌患者。
据再鼎网站介绍，ZL-是新型的第三代治疗EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，目前正在研究作为一线和二线疗法治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
作为不可逆的EGFR突变体特异性TKI，与野生型EGFR相比，Olmutinib对突变形式的EGFR具有更强的酶抑制活性。它共价结合并不可逆地阻断常见EGFR突变体（包括TM）的催化活性。
新一代肺癌靶向药在路上
英国药企阿斯利康的治疗TM突变的肺癌用药Tagrisso可谓顺风顺水。在上市第一年销售就达4.23亿美元。尤其在年下半年，Tagrisso增长强劲，已经超过阿斯利康的最大肺癌靶向药易瑞沙（Irassa），成为AZ的头牌和重中之重。
Tagrisso已经获得了香港，台湾和新加坡等市场的新药许可。
在国内，阿斯利康预计在年下半年向药监总局提交新药上市申请（NDA）。
与此同时，再鼎的第三代肺癌靶向药，ZL-在全球一期和二期的研究中显示，抗肿瘤活性有希望在EGFR突变阳性的NSCLC患者中作为单一疗法。
同时，韩美目前也正在进行针对HM的全球二期临床试验和在韩国进行三期临床试验。
在世界癌症日的今天，健点子读者，你怎么看肺癌，第三代靶向药和再鼎？
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